|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2011 № 04И-3/11
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 января 2011 г. № 04И-3/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11 января 2011 г. № 04И-3/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T-------------T------------------T-------------T--------T-----------------------T---------¬
¦Номер задания¦Наименование ¦ Лекарственное ¦Производитель¦ Страна ¦Экспертная организация ¦ Серии ¦
¦ ¦организации, ¦ средство ¦ ¦ пр-ва ¦ ¦ ¦
¦ ¦представившей¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-19640/10¦ОАО ¦Грудной сбор № 4, ¦ОАО ¦Россия ¦Государственное образо-¦110710 ¦
¦от 17.08.2010¦"Красногорск-¦сбор - пор. ¦"Красногорск-¦ ¦вательное учреждение ¦ ¦
¦(Лот № 5) ¦лексредства" ¦растит., 2 г ¦лексредства" ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦ ¦ ¦- фильтр-пак. ¦ ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦(20) - пач. карт. ¦ ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-19640/10¦ОАО ¦Мелиссы лекарст- ¦ОАО ¦Россия ¦Государственное образо-¦80610 ¦
¦от 17.08.2010¦"Красногорск-¦венной трава, ¦"Красногорск-¦ ¦вательное учреждение ¦ ¦
¦(Лот № 5) ¦лексредства" ¦сырье растит. - ¦лексредства" ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦ ¦ ¦пор., 1,5 г - ¦ ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦фильтр-пак. (20) ¦ ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-19640/10¦ОАО ¦Чистотела трава, ¦ОАО ¦Россия ¦Государственное образо-¦120810 ¦
¦от 17.08.2010¦"Красногорск-¦сырье растит. - ¦"Красногорск-¦ ¦вательное учреждение ¦ ¦
¦(Лот № 5) ¦лексредства" ¦пор., 1,5 г ¦лексредства" ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦ ¦ ¦- фильтр-пак. (20)¦ ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-19640/10¦ОАО ¦Чабреца трава, ¦ОАО ¦Россия ¦Государственное образо-¦80510 ¦
¦от 17.08.2010¦"Красногорск-¦сырье растит. - ¦"Красногорск-¦ ¦вательное учреждение ¦ ¦
¦(Лот № 5) ¦лексредства" ¦пор., 1,5 г ¦лексредства" ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦ ¦ ¦- фильтр-пак. (20)¦ ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-19640/10¦ОАО ¦Фитонефрол(R) ¦ОАО ¦Россия ¦Государственное образо-¦130710 ¦
¦от 17.08.2010¦"Красногорск-¦(Урологический ¦"Красногорск-¦ ¦вательное учреждение ¦ ¦
¦(Лот № 5) ¦лексредства" ¦сбор), сбор - пор.¦лексредства" ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦ ¦ ¦растит., 2 г ¦ ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦- фильтр-пак. (20)¦ ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-19640/10¦ОАО ¦Фитогастрол(R) ¦ОАО ¦Россия ¦Государственное образо-¦70510 ¦
¦от 17.08.2010¦"Красногорск-¦(желудочно-кишеч- ¦"Красногорск-¦ ¦вательное учреждение ¦ ¦
¦(Лот № 5) ¦лексредства" ¦ный сбор) сырье ¦лексредства" ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦ ¦ ¦растит. - пор., ¦ ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦2 г - фильтр-пак. ¦ ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦ ¦ ¦(20) - пач. карт. ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-19640/10¦ОАО ¦Сенны листья, ¦ОАО ¦Россия ¦Государственное образо-¦130710 ¦
¦от 17.08.2010¦"Красногорск-¦сырье растит. - ¦"Красногорск-¦ ¦вательное учреждение ¦ ¦
¦(Лот № 5) ¦лексредства" ¦пор., 1,5 г ¦лексредства" ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦ ¦ ¦- фильтр-пак. (20)¦ ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-19640/10¦ОАО ¦Пустырника трава, ¦ОАО ¦Россия ¦Государственное образо-¦100810 ¦
¦от 17.08.2010¦"Красногорск-¦сырье растит. - ¦"Красногорск-¦ ¦вательное учреждение ¦ ¦
¦(Лот № 5) ¦лексредства" ¦пор., 1,5 г ¦лексредства" ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦ ¦ ¦- фильтр-пак. (20)¦ ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-19640/10¦ОАО ¦Мяты перечной ¦ОАО ¦Россия ¦Государственное образо-¦60410 ¦
¦от 17.08.2010¦"Красногорск-¦листья, пор., ¦"Красногорск-¦ ¦вательное учреждение ¦ ¦
¦(Лот № 5) ¦лексредства" ¦1,5 г ¦лексредства" ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦ ¦ ¦- фильтр-пак. (20)¦ ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-19640/10¦ОАО ¦Крапивы листья, ¦ОАО ¦Россия ¦Государственное образо-¦100710; ¦
¦от 17.08.2010¦"Красногорск-¦сырье растит. - ¦"Красногорск-¦ ¦вательное учреждение ¦90610 ¦
¦(Лот № 5) ¦лексредства" ¦пор., 1,5 г ¦лексредства" ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦ ¦ ¦- фильтр-пак. (20)¦ ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-19640/10¦ОАО ¦Девясила корневища¦ОАО ¦Россия ¦Государственное образо-¦80610; ¦
¦от 17.08.2010¦"Красногорск-¦и корни, сырье ¦"Красногорск-¦ ¦вательное учреждение ¦70510 ¦
¦(Лот № 5) ¦лексредства" ¦растит. - пор., ¦лексредства" ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦ ¦ ¦1,5 г ¦ ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦- фильтр-пак. (20)¦ ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-19640/10¦ОАО ¦Валерианы корневи-¦ОАО ¦Россия ¦Государственное образо-¦100710 ¦
¦от 17.08.2010¦"Красногорск-¦ща с корнями, ¦"Красногорск-¦ ¦вательное учреждение ¦ ¦
¦(Лот № 5) ¦лексредства" ¦сырье растит. - ¦лексредства" ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦ ¦ ¦пор., 1,5 г ¦ ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦- фильтр-пак. (20)¦ ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-19640/10¦ОАО ¦Льна семена, сырье¦ОАО ¦Россия ¦Государственное образо-¦140810 ¦
¦от 17.08.2010¦"Красногорск-¦растит., 100 г ¦"Красногорск-¦ ¦вательное учреждение ¦ ¦
¦(Лот № 5) ¦лексредства" ¦- пач. карт. с ¦лексредства" ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦ ¦ ¦пак. бум. ¦ ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-19640/10¦ОАО ¦Зверобоя трава, ¦ОАО ¦Россия ¦Государственное образо-¦110710 ¦
¦от 17.08.2010¦"Красногорск-¦сырье растит. ¦"Красногорск-¦ ¦вательное учреждение ¦ ¦
¦(Лот № 5) ¦лексредства" ¦измельч., 50 г ¦лексредства" ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. с ¦ ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦пак. бум. ¦ ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-19641/10¦ЗАО ¦Доктор Тайсс ¦"Др. Тайсс ¦Германия¦Государственное образо-¦04/12.09;¦
¦от 17.08.2010¦"НАТУСАНА" ¦эхинацеи настойка,¦Натурварен ¦ ¦вательное учреждение ¦01/01.10 ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦н-ка, 50 мл ¦ГмбХ" ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦ ¦ ¦- фл.-капельн. т/с¦ ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-21278/10¦ЗАО ¦Доктор Тайсс ¦"Др. Тайсс ¦Германия¦Государственное образо-¦24; ¦
¦от 02.09.2010¦"НАТУСАНА" ¦Эвкалипт, мазь ¦Натурварен ¦ ¦вательное учреждение ¦25 ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦д/наружн. прим. и ¦ГмбХ" ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦ ¦ ¦инг., 20 г ¦ ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦- бан. т/с ¦ ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-19642/10¦ЗАО "Фирма ¦Успокоительный ¦ЗАО "Фирма ¦Россия ¦Государственное образо-¦060410; ¦
¦от 17.08.2010¦Здоровье" ¦сбор № 3, сбор - ¦Здоровье" ¦ ¦вательное учреждение ¦070710 ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦пор. растит., 2 г ¦ ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦ ¦ ¦- фильтр-пак. (20)¦ ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-19642/10¦ЗАО "Фирма ¦Ноготков цветки, ¦ЗАО "Фирма ¦Россия ¦Государственное образо-¦090710; ¦
¦от 17.08.2010¦Здоровье" ¦сырье растит. ¦Здоровье" ¦ ¦вательное учреждение ¦100710 ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦измельч., 1 шт., ¦ ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦ ¦ ¦50 г - пач. карт. ¦ ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦с пак. п/п ¦ ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-19642/10¦ЗАО "Фирма ¦Желчегонный сбор ¦ЗАО "Фирма ¦Россия ¦Государственное образо-¦050410; ¦
¦от 17.08.2010¦Здоровье" ¦№ 3, сбор - пор. ¦Здоровье" ¦ ¦вательное учреждение ¦060810 ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦растит., 2 г ¦ ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦ ¦ ¦- фильтр-пак. (20)¦ ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-22782/10¦ООО ¦Крапивы листья, ¦ООО ¦Россия ¦Государственное образо-¦010610 ¦
¦от 06.10.2010¦"Крестьянско-¦сырье растит. изм.¦"Крестьянско-¦ ¦вательное учреждение ¦ ¦
¦(Лот № 5) ¦фермерское ¦50 г, пач. карт. с¦фермерское ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦ ¦хозяйство ¦вложением пак. ¦хозяйство ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦ ¦"КЕНТАВР" ¦бум. ¦"КЕНТАВР" ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-19655/10¦ФГУП "НПО ¦Ромашки цветки, ¦ФГУП "НПО ¦Россия ¦Государственное образо-¦080810; ¦
¦от 17.08.2010¦"Микроген" ¦сырье растит. - ¦"Микроген" ¦ ¦вательное учреждение ¦070710 ¦
¦(Лот № 5) ¦МЗ РФ ¦пор., 1,4 г ¦МЗ РФ ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦ ¦ ¦- фильтр-пак. (20)¦ ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-19655/10¦ФГУП "НПО ¦Сенны листья, ¦ФГУП "НПО ¦Россия ¦Государственное образо-¦030910; ¦
¦от 17.08.2010¦"Микроген" ¦сырье растит. - ¦"Микроген" ¦ ¦вательное учреждение ¦020510 ¦
¦(Лот № 5) ¦МЗ РФ ¦пор., 1,5 г ¦МЗ РФ ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦ ¦ ¦- фильтр-пак. (20)¦ ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+---------+
¦№ 04-19659/10¦ЗАО ¦Пертуссин-Ч, сир.,¦ЗАО ¦Россия ¦Государственное образо-¦21010; ¦
¦от ¦"Ярославская ¦100 г - фл. ¦"Ярославская ¦ ¦вательное учреждение ¦11010 ¦
¦17.08.2010; ¦фармацевти- ¦ ¦фармацевти- ¦ ¦высшего профессиональ- ¦ ¦
¦№ 04-21759/10¦ческая ¦ ¦ческая ¦ ¦ного образования ¦ ¦
¦от 13.09.2010¦фабрика" ¦ ¦фабрика" ¦ ¦"Российский университет¦ ¦
¦(Лот № 5) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дружбы народов" ¦ ¦
L-------------+-------------+------------------+-------------+--------+-----------------------+----------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
