Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2010 № 04-9159/10
"О результатах повторной экспертизы качества лекарственного препарата"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 26 апреля 2010 г. № 04-9159/10

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторной экспертизы качества в рамках повторного выборочного государственного контроля, проведенного Курским филиалом ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализа № 168 от 22.03.2010), сообщает, что лекарственный препарат "Цефоперазон и Сульбактам Джодас" порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г серии JD016 от 07.2009 производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд.", Индия, соответствует требованиям НД 42-15486-08 (ЛСР-000391/09-260109) по показателям: "Прозрачность раствора", "Механические включения".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-15486-08 (ЛСР-000391/09-260109).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------