Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2010 № 04-9157/10
"О результатах повторной экспертизы качества лекарственного препарата"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 26 апреля 2010 г. № 04-9157/10

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторной экспертизы качества в рамках повторного выборочного государственного контроля, проведенного Курским филиалом ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов № 169 от 22.03.2010), сообщает, что лекарственный препарат "Имипенем и Циластатин Джодас" порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг + 500 мг серии JD020 производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд", Индия, соответствует требованиям НД 42-15477-08 (ЛСР-010475/08-241208) по показателю "Цветность раствора".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-15477-08 (ЛСР-010475/08-241208).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------