Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2010 № 04И-384/10
"О приостановлении обращения лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 27 апреля 2010 г. № 04И-384/10

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития получена информация от Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора о развитии нежелательных реакций при применении серий 2060809, 1000509, 1160509, 2710909, 2400809, 1331108 лекарственного препарата Метронидазол-АКОС (МНН: Метронидазол), раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, производства ОАО "АКО Синтез", Россия.
Росздравнадзор сообщает, что ОАО "АКО Синтез" принято решение о приостановлении обращения серий 2060809, 1000509, 1160509, 2710909, 2400809, 1331108 лекарственного препарата Метронидазол-АКОС (МНН: Метронидазол), раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, производства ОАО "АКО Синтез", Россия, до результатов анализа на соответствие требованиям НД архивных образцов указанных серий (письмо от 23.04.2010 № ОКК-323/11).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------