|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2010 № 04И-394/10
"Об изъятии из обращения лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
"Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", выпуск 4, 2010
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 28 апреля 2010 г. № 04И-394/10
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан", сообщает о выявлении лекарственного препарата "Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения 1 мл (ампулы) № 10" серии 041009 производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма", Армения, сопровождавшегося данными о декларации о соответствии № РОСС АМ.ФМ08.Д09762 от 13.11.2009, принятой на основании протокола испытаний № 11313 л от 12.11.2009 ФГУ Министерства обороны Российской Федерации "655 ЦККиСЛС", регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО "Окружной центр контроля качества", г. Москва (поставщик Казанский филиал ЗАО "Аптека-Холдинг", Республика Татарстан).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, обращение которой сопровождается вышеуказанными сведениями по декларации о соответствии, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать Росздравнадзор.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
