Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 05.05.2010 № 04-10365/10
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 5 мая 2010 г. № 04-10365/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов № 0727/10/ФТ от 31.03.2010, 0728/10/ФТ от 31.03.2010), сообщает, что лекарственный препарат "Мукалтин" таблетки 50 мг серии 51208 производства ОАО "Уралбиофарм" соответствует требованиям ФСП 42-0336-5787-04 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Средняя масса", "Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0336-5787-04.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Мукалтин" таблетки 50 мг серии 51208 производства ОАО "Уралбиофарм", забракованная ранее БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области", не соответствует требованиям ФСП 42-0336-5787-04 по показателям "Описание", "Средняя масса" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Уралбиофарм" на необходимость в срок до 20.06.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------