Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 05.05.2010 № 04-10367/10
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 5 мая 2010 г. № 04-10367/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО
ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов № 0870/10/ФТ, 0871/10/ФТ от 05.04.2010), сообщает, что лекарственный препарат "Валосердин(R), капли для приема внутрь" 25 мл серии 990409, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФСП 42-0795-06 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Объем содержимого упаковки", "Упаковка", "Маркировка", "Срок годности".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0795-06.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Валосердин(R), капли для приема внутрь" 25 мл серии 990409, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, не соответствует требованиям ФСП 42-0795-06 по показателям "Объем содержимого упаковки", "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 20.06.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Иркутской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------