|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 01.09.2010 № 04-21358/10
"Во изменение письма Росздравнадзора от 09.07.2010 № 04-16090/10"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 1 сентября 2010 г. № 04-21358/10
ВО ИЗМЕНЕНИЕ ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА
ОТ 09.07.2010 № 04-16090/10
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП (протокол анализов № 2044/10/ФТ - 2049/10/ФТ от 10.06.2010), сообщает, что лекарственный препарат "Оригинальный Большой бальзам Биттнера(R)", бальзам для приема внутрь и наружного применения, серий: В5114301 (250 мл), В5114403 (50 мл), В5114512 (100 мл), производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, не соответствует требованиям НД 42-3467-05 по показателю "Подлинность" (УФ-спектр: максимум поглощения 269 нм; по НД должно быть от 272 до 282 нм) и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке или реэкспорту.
Обращаем внимание компании "Хербс Трейдинг ГмбХ" на необходимость в срок до 30.09.2010 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение или реэкспорт указанных серий данного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области и руководителю Управления Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным пунктом 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
