|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2010 № 04-10556/10
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 7 мая 2010 г. № 04-10556/10
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО
ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (протоколы анализов № 0961/10/ФТ, 0962/10/ФТ от 19.04.2010), сообщает, что лекарственный препарат "Мукалтина таблетки 0,05 г" серии 130609, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФС 42-2319-98 по показателям: "Подлинность", "Средняя масса", "Маркировка", "Упаковка" и Изменения № 1 от 30.12.98 по показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-2319-98 и Изменения № 1 от 30.12.98.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Мукалтина таблетки 0,05 г" серии 130609, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края", поставщик ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база", г. Армавир, не соответствует требованиям Изменения № 1 от 30.12.98 к ФС 42-2319-98 по показателям "Описание", "Средняя масса" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 30.06.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
