|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2010 № 04И-449/10
"О разрешении обращения лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 13 мая 2010 г. № 04И-449/10
О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора, сообщает, что образцы лекарственного препарата "Контрикал(R), лиофилизат для внутривенного и внутрибрюшинного введения 10 тыс. АТрЕ (флаконы) № 10 (в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор 0,9% (ампулы) 2 мл)" серии 9С882 производства "АВД. Фарма ГмбХ и Ко. КГ" (Германия), произведено "Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ" (Германия), поступившие от МУЗ "Земетчинская ЦРБ" (Пензенская область), соответствуют требованиям НД 42-32-05, изм. № 1, № 2.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарственного средства, обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 25.03.2010 № 04И-253/10.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
