|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 14.05.2010 № 04И-459/10
"Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 мая 2010 г. № 04И-459/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения 2% 40 мл" серии 11209 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" требованиям ФС 42-2215-97, изм. № 1 по показателю "Упаковка" производителем принято решение об отзыве из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, поставленных на территорию Тверской области ЗАО "СИА Интернейшнл-Тверь", ООО "Фарминторг-Опт".
Росздравнадзор предлагает ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных партий лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Тверской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Тверской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
