Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Минздравсоцразвития РФ от 17.01.2011 № 31-1/36-и
<Об необходимости аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов с 1 сентября 2011 года>

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 17 января 2011 г. № 31-1/36-и

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации информирует, что в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения проводятся в медицинских организациях, аккредитованных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Медицинские организации вправе проводить исследования без аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения до 1 сентября 2011 г.
Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 683.
Для получения аккредитации медицинская организация должна представить в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации заявление о предоставлении свидетельства об аккредитации по форме, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 03.12.2010 № 1073н, и комплект документов, предусмотренный Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов.

Директор
Департамента государственного
регулирования обращения
лекарственных средств
М.Р.САКАЕВ

   ------------------------------------------------------------------