Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 27.05.2010 № 04И-500/10
"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 27 мая 2010 г. № 04И-500/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, предоставленных ЗАО "Авентис Фарма", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30" серии 92131, на упаковках которого указан производитель "А.Наттерманн энд Сие ГмбХ", Германия. Поставка данного фальсифицированного средства в ООО "Компания "Донской Госпиталь", г. Ростов-на-Дону, осуществлена ООО "Ника-фарм", г. Владимир.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанного лекарственного препарата обозначенной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 мая 2010 г. № 04И-500/10

Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг (упаковки ячейковые контурные № 30" серии 92131:

   -----------T------------------------------T-------------------------------¬

   ¦ Название ¦ Фальсифицированный препарат  ¦     Оригинальный препарат     ¦

   ¦ признака ¦                              ¦                               ¦

   +----------+------------------------------+-------------------------------+

   ¦Содержимое¦Коричневого цвета, жидкое по  ¦Светло-желтого цвета, густое по¦

   ¦капсулы   ¦консистенции: (рисунок не     ¦консистенции: (рисунок не      ¦

   ¦          ¦приводится)                   ¦приводится)                    ¦

   +----------+------------------------------+-------------------------------+

   ¦Упаковка  ¦Размытость светло-зеленой     ¦Структурность светло-зеленой   ¦

   ¦          ¦линии, граница вертикальной   ¦линии, граница вертикальной    ¦

   ¦          ¦линии по трем разноцветным    ¦линии по трем разноцветным     ¦

   ¦          ¦полосам неровная: (рисунок не ¦полосам ровная: (рисунок не    ¦

   ¦          ¦приводится)                   ¦приводится)                    ¦

   ¦          +------------------------------+-------------------------------+

   ¦          ¦Внутренняя сторона картонной  ¦Внутренняя сторона картонной   ¦

   ¦          ¦коробки светло-желтая         ¦коробки светло-серая           ¦

   +----------+------------------------------+-------------------------------+

   ¦Блистер   ¦Поверхность блистера со       ¦Поверхность блистера со        ¦

   ¦          ¦стороны капсул блестящая      ¦стороны капсул матовая         ¦

   L----------+------------------------------+--------------------------------

   ------------------------------------------------------------------