|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2010 № 04И-505/10
"Об использовании лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
"Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", выпуск 5, 2010
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 28 мая 2010 г. № 04И-505/10
ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от ОАО "Синтез" поступили результаты экспертизы качества лекарственного средства "Фамотидин, субстанция-порошок" серии 4904921002 производства "Чемо Иберика" (Испания), произведено "Кимика Синтетика С.А." (Испания), по показателю "Посторонние примеси".
Росздравнадзор не возражает против использования ОАО "Синтез" данной серии фармацевтической субстанции в количестве 102,5 кг, качество которой подтверждено в установленном порядке, в производстве лекарственных препаратов, а также реализации лекарственных препаратов "Фамотидин - АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг" серий 10110, 40110, 50310, 60310, "Фамотидин - АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг" серий 20110, 30110 при условии подтверждения их качества в установленном порядке.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
