|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2010 № 04И-503/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 28 мая 2010 г. № 04И-503/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Республики Марий Эл "Управление лекарственного обеспечения":
- Суприма-Бронхо, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО "Аптека-Холдинг", Чувашская Республика, показатель "Описание" (мутная жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 356.
2. Забракованные ГУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ОАО "Фармация", Брянская область, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 070409.
3. Забракованные ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Мукалтина таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Ситифарм", Воронежская область, показатель "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки прилипают к ее внутренней поверхности) - серии 231209.
4. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:
- Муравьиный спирт, раствор для наружного применения (спиртовой) 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ООО "Морон", Республика Татарстан, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 131209.
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ООО "Морон", Республика Татарстан, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 21109.
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки (ягодные) (стрипы) № 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (отделение фирмы "Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Индия, поставщик ООО "Дальмедфарм", Хабаровский край, показатель "Описание" (пастилки неоднородные по внешнему виду: часть - матовая, часть - глянцевая с белым налетом; имеются пастилки со сколами) - серии KYD9003.
- Пиобактериофаг поливалентный очищенный, раствор для приема внутрь местного и наружного применения (флаконы) 20 мл № 4, производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа), поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Описание" (встречаются флаконы с посторонними нитевидными включениями белого цвета) - серии 277-0709.
6. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Пустырника настойка, настойка (флакон-капельница темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ЗАО НПК "Катрен", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью) - серии 241209.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
