|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2010 № 04И-538/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 7 июня 2010 г. № 04И-538/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 7 июня 2010 г. № 04И-538/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T--------------T-----------------------T-------------T-------T------------------T-------¬
¦Номер задания¦ Наименование ¦Лекарственное средство ¦Производитель¦Страна ¦ Экспертная ¦ Серия ¦
¦ ¦ организации, ¦ ¦ ¦произ- ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦представившей ¦ ¦ ¦водства¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+-----------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 01-550/08 ¦Алкой ООО ¦Алкобел(R), гранулы ¦Алкой ООО ¦Россия ¦ФГУ "Научный центр¦021007 ¦
¦от 09.01.2009¦ ¦гомеопатические 30 г, ¦ ¦ ¦экспертизы средств¦ ¦
¦ ¦ ¦банки полимерные (1), ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Росздравнадзора ¦ ¦
+-------------+--------------+-----------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 01-550/08 ¦Алкой ООО ¦Тонзилар(R), гранулы ¦Алкой ООО ¦Россия ¦ФГУ "Научный центр¦020907 ¦
¦от 09.01.2009¦ ¦гомеопатические 30 г, ¦ ¦ ¦экспертизы средств¦ ¦
¦ ¦ ¦банки полимерные (1), ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Росздравнадзора ¦ ¦
+-------------+--------------+-----------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 01-550/08 ¦Алкой ООО ¦Сульфодерм(R), гранулы ¦Алкой ООО ¦Россия ¦ФГУ "Научный центр¦020907 ¦
¦от 09.01.2009¦ ¦гомеопатические 30 г, ¦ ¦ ¦экспертизы средств¦ ¦
¦ ¦ ¦банки полимерные (1), ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Росздравнадзора ¦ ¦
+-------------+--------------+-----------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 01-12380/08¦Алтайвитамины ¦Преднизолон, мазь для ¦Алтайвитамины¦Россия ¦ФГУ "Научный центр¦100308 ¦
¦от 30.04.2008¦ЗАО ¦наружного применения ¦ЗАО ¦ ¦экспертизы средств¦ ¦
¦ ¦ ¦5 мг/г 10 г, тубы ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦алюминиевые (1), пачки ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦картонные ¦ ¦ ¦Росздравнадзора ¦ ¦
+-------------+--------------+-----------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 01-12380/08¦Алтайвитамины ¦Холосас, сироп 140 г, ¦Алтайвитамины¦Россия ¦ФГУ "Научный центр¦340508 ¦
¦от 30.04.2008¦ЗАО ¦флаконы темного стекла ¦ЗАО ¦ ¦экспертизы средств¦ ¦
¦ ¦ ¦(1), пачки картонные ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Росздравнадзора ¦ ¦
+-------------+--------------+-----------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 01-12380/08¦Алтайвитамины ¦Пиона уклоняющегося ¦Алтайвитамины¦Россия ¦ФГУ "Научный центр¦40508 ¦
¦от 30.04.2008¦ЗАО ¦настойка, настойка ¦ЗАО ¦ ¦экспертизы средств¦ ¦
¦ ¦ ¦25 мл, флаконы темного ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦стекла (1), пачки ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦картонные ¦ ¦ ¦Росздравнадзора ¦ ¦
+-------------+--------------+-----------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 01-12380/08¦Алтайвитамины ¦Шиповника масло, масло ¦Алтайвитамины¦Россия ¦ФГУ "Научный центр¦90508 ¦
¦от 30.04.2008¦ЗАО ¦для приема внутрь, ¦ЗАО ¦ ¦экспертизы средств¦ ¦
¦ ¦ ¦местного и наружного ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦применения 50 мл, ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы темного стекла ¦ ¦ ¦Росздравнадзора ¦ ¦
¦ ¦ ¦(1), пачки картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+-----------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 01-12380/08¦Алтайвитамины ¦Корвалол, капли для ¦Алтайвитамины¦Россия ¦ФГУ "Научный центр¦1031008¦
¦от 30.04.2008¦ЗАО ¦приема внутрь 25 мл, ¦ЗАО ¦ ¦экспертизы средств¦ ¦
¦ ¦ ¦флакон-капельницы ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦темного стекла (1), ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦ ¦ ¦Росздравнадзора ¦ ¦
+-------------+--------------+-----------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 01-12380/08¦Алтайвитамины ¦Пропосол, спрей для ¦Алтайвитамины¦Россия ¦ФГУ "Научный центр¦90108 ¦
¦от 30.04.2008¦ЗАО ¦местного применения 50 ¦ЗАО ¦ ¦экспертизы средств¦ ¦
¦ ¦ ¦г, баллоны аэрозольные ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦алюминиевые (1) /в ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦комплекте с насадкой- ¦ ¦ ¦Росздравнадзора ¦ ¦
¦ ¦ ¦распылителем и колпач- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ком предохранительным/,¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+-----------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 01-12380/08¦Алтайвитамины ¦Ангиовит, табл. п/о, 60¦Алтайвитамины¦Россия ¦ФГУ "Научный центр¦80508 ¦
¦от 30.04.2008¦ЗАО ¦шт. - уп. конт. яч. - ¦ЗАО ¦ ¦экспертизы средств¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Росздравнадзора ¦ ¦
+-------------+--------------+-----------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 01-549/08 ¦Алфарм ООО ¦Простопин, суппозитории¦Алфарм ООО ¦Россия ¦ФГУ "Научный центр¦360908 ¦
¦от 09.01.2008¦ ¦ректальные 5 шт., упа- ¦ ¦ ¦экспертизы средств¦ ¦
¦ ¦ ¦ковки ячейковые контур-¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦ные (3), пачки картон- ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ные ¦ ¦ ¦Росздравнадзора ¦ ¦
+-------------+--------------+-----------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 01-14393/08¦ФАК "Балтимор"¦Танакан(R), таблетки, ¦Бофур Ипсен ¦Франция¦ФГУ "Научный центр¦Т030 ¦
¦от 20.05.08 ¦ЗАО ¦покрытые оболочкой, 40 ¦Индастри ¦ ¦экспертизы средств¦ ¦
¦ ¦ ¦мг 15 шт., упаковки ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦ячейковые контурные ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦(2), пачки картонные ¦ ¦ ¦Росздравнадзора ¦ ¦
+-------------+--------------+-----------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 01-14393/08¦ФАК "Балтимор"¦Гинкор форт(R), капсулы¦Бофур Ипсен ¦Франция¦ФГУ "Научный центр¦S239 ¦
¦от 20.05.08 ¦ЗАО ¦10 шт., упаковки ¦Индастри ¦ ¦экспертизы средств¦ ¦
¦ ¦ ¦ячейковые контурные ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦(3), пачки картонные ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Росздравнадзора ¦ ¦
+-------------+--------------+-----------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 01-13316/08¦Брынцалов-А ¦Пилокарпин-Ферейн(R), ¦Брынцалов-А ¦Россия ¦ФГУ "Научный центр¦41008 ¦
¦от 12.05.2008¦ЗАО ¦капли глазные 10 мг/мл ¦ЗАО ¦ ¦экспертизы средств¦ ¦
¦ ¦ ¦5 мл, флаконы (5), ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦упаковки ячейковые ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦контурные (10), коробки¦ ¦ ¦Росздравнадзора ¦ ¦
¦ ¦ ¦картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+-----------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 01-995/08 ¦Брынцалов-А ¦Окситоцин-Ферейн(R), ¦Брынцалов-А ¦Россия ¦ФГУ "Научный центр¦120108 ¦
¦от 15.01.2008¦ЗАО ¦раствор для внутривен- ¦ЗАО ¦ ¦экспертизы средств¦ ¦
¦ ¦ ¦ного и внутримышечного ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦введения 5 МЕ/мл 1 мл, ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ампулы (5), упаковки ¦ ¦ ¦Росздравнадзора ¦ ¦
¦ ¦ ¦ячейковые контурные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(2), пачки картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+-----------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 01-995/08 ¦Брынцалов-А ¦Дексаметазон-Ферейн(R),¦Брынцалов-А ¦Россия ¦ФГУ "Научный центр¦030608 ¦
¦от 15.01.2008¦ЗАО ¦раствор для внутривен- ¦ЗАО ¦ ¦экспертизы средств¦ ¦
¦ ¦ ¦ного и внутримышечного ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦введения 4 мг/мл 1 мл, ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ампулы темного стекла ¦ ¦ ¦Росздравнадзора ¦ ¦
¦ ¦ ¦(5), упаковки ячейковые¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦контурные (5), пачки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+-----------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 01-995/08 ¦Брынцалов-А ¦Ортофер(R), мазь 2% 30 ¦Брынцалов-А ¦Россия ¦ФГУ "Научный центр¦080108 ¦
¦от 15.01.2008¦ЗАО ¦г, тубы алюминиевые ¦ЗАО ¦ ¦экспертизы средств¦ ¦
¦ ¦ ¦(1), пачки картонные ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Росздравнадзора ¦ ¦
+-------------+--------------+-----------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 01-13316/08¦Брынцалов-А ¦Ортофер(R), раствор для¦Брынцалов-А ¦Россия ¦ФГУ "Научный центр¦060608 ¦
¦от 12.05.2008¦ЗАО ¦внутримышечного введе- ¦ЗАО ¦ ¦экспертизы средств¦ ¦
¦ ¦ ¦ния 2,5% 3 мл ампулы ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦(5), упаковки ячейковые¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦контурные (2), пачки ¦ ¦ ¦Росздравнадзора ¦ ¦
¦ ¦ ¦картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+-----------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 01-13316/08¦Брынцалов-А ¦Медицинский антисепти- ¦Брынцалов-А ¦Россия ¦ФГУ "Научный центр¦180608 ¦
¦от 12.05.2008¦ЗАО ¦ческий раствор, раствор¦ЗАО ¦ ¦экспертизы средств¦ ¦
¦ ¦ ¦для наружного примене- ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦ния 95% 100 мл, флаконы¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦(1), пачки картонные ¦ ¦ ¦Росздравнадзора ¦ ¦
L-------------+--------------+-----------------------+-------------+-------+------------------+--------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
