|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2010 № 04И-551/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 8 июня 2010 г. № 04И-551/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 июня 2010 г. № 04И-551/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T-----------T----------------T-----------T------T---------------T---------¬
¦Номер задания¦Наименова- ¦ Лекарственное ¦Производи- ¦Страна¦ Экспертная ¦ Серия ¦
¦ ¦ние органи-¦ средство ¦тель ¦произ-¦ организация ¦ ¦
¦ ¦зации, ¦ ¦ ¦водст-¦ ¦ ¦
¦ ¦представив-¦ ¦ ¦ва ¦ ¦ ¦
¦ ¦шей образцы¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарствен-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ных средств¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------+----------------+-----------+------+---------------+---------+
¦№ 01-10404/08¦Материа ¦КардиоИКА, ¦Материа ¦Россия¦ФГУ "Научный ¦460208 ¦
¦от 14.04.2008¦Медика ¦гранулы гомеопа-¦Медика ¦ ¦центр ¦ ¦
¦ ¦Холдинг ¦тические 10 г, ¦Холдинг НПФ¦ ¦экспертизы ¦ ¦
¦ ¦НПФ ООО ¦пакетики из ¦ООО ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦комбинированного¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦материала ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦"Мультифол" (1),¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------+----------------+-----------+------+---------------+---------+
¦№ 01-10404/08¦Материа ¦Анаферон дет- ¦Материа ¦Россия¦ФГУ "Научный ¦1380308 ¦
¦от 14.04.2008¦Медика ¦ский, таблетки ¦Медика ¦ ¦центр ¦ ¦
¦ ¦Холдинг ¦гомеопатические ¦Холдинг НПФ¦ ¦экспертизы ¦ ¦
¦ ¦НПФ ООО ¦20 шт., упаковки¦ООО ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ячейковые ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦контурные (1), ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
+-------------+-----------+----------------+-----------+------+---------------+---------+
¦№ 01-10404/08¦Материа ¦Анаферон, ¦Материа ¦Россия¦ФГУ "Научный ¦1810408 ¦
¦от 14.04.2008¦Медика ¦таблетки для ¦Медика ¦ ¦центр ¦ ¦
¦ ¦Холдинг ¦рассасывания ¦Холдинг НПФ¦ ¦экспертизы ¦ ¦
¦ ¦НПФ ООО ¦гомеопатические ¦ООО ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦20 шт., упаковки¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦ячейковые ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦контурные (1), ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------+----------------+-----------+------+---------------+---------+
¦№ 01-10968/08¦Завод ¦Натрия ¦Завод ¦Россия¦ФГУ "Научный ¦63301008 ¦
¦от 18.04.2008¦Медрадио- ¦о-йодгиппурат, ¦Медрадио- ¦ ¦центр эксперти-¦ ¦
¦ ¦препарат ¦123 ¦препарат ¦ ¦зы средств ¦ ¦
¦ ¦ФМБА России¦ I, р-р для ¦ФМБА России¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ФГУП ¦внутривенного ¦ФГУП ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦введения ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
+-------------+-----------+----------------+-----------+------+---------------+---------+
¦№ 01-10968/08¦Завод ¦Натрия йодид, ¦Завод ¦Россия¦ФГУ "Научный ¦58301008 ¦
¦от 18.04.2008¦Медрадио- ¦123 ¦Медрадио- ¦ ¦центр эксперти-¦ ¦
¦ ¦препарат ¦ I, р-р для ¦препарат ¦ ¦зы средств ¦ ¦
¦ ¦ФМБА России¦внутривенного ¦ФМБА России¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ФГУП ¦введения ¦ФГУП ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
+-------------+-----------+----------------+-----------+------+---------------+---------+
¦№ 01-10968/08¦Завод ¦ 123 ¦Завод ¦Россия¦ФГУ "Научный ¦63301008 ¦
¦от 18.04.2008¦Медрадио- ¦МИБГ, I, р-р ¦Медрадио- ¦ ¦центр эксперти-¦ ¦
¦ ¦препарат ¦для внутривенно-¦препарат ¦ ¦зы средств ¦ ¦
¦ ¦ФМБА России¦го введения ¦ФМБА России¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ФГУП ¦ ¦ФГУП ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
+-------------+-----------+----------------+-----------+------+---------------+---------+
¦№ 01-10968/08¦Завод ¦Натрия ¦Завод ¦Россия¦ФГУ "Научный ¦145101208¦
¦от 18.04.2008¦Медрадио- ¦пертехнетат, ¦Медрадио- ¦ ¦центр эксперти-¦ ¦
¦ ¦препарат ¦99m ¦препарат ¦ ¦зы средств ¦ ¦
¦ ¦ФМБА России¦ Tc, экстрак- ¦ФМБА России¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ФГУП ¦ционный, р-р ¦ФГУП ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦для в/в введения¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦и приема внутрь ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦из генератора, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦р-р в/в введ. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦[объем. акт. на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦дат. изгот.] ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦74-7400 МБк/мл, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦5 мл - фл. 10 мл¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------+----------------+-----------+------+---------------+---------+
¦№ 01-10405/08¦Корпорация ¦Элькар(R), ¦Корпорация ¦Россия¦ФГУ "Научный ¦010108 ¦
¦от 14.04.2008¦Олифен ЗАО ¦раствор для ¦Олифен ЗАО ¦ ¦центр эксперти-¦ ¦
¦ ¦ ¦приема внутрь ¦ ¦ ¦зы средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦20% 50 мл, ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы т/с ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦(1), пач. карт. ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
+-------------+-----------+----------------+-----------+------+---------------+---------+
¦№ 01-28272/08¦Ростовская ¦Формидрон, ¦Ростовская ¦Россия¦ФГУ "Научный ¦20209 ¦
¦08.10.2008 ¦фармфабрика¦раствор для ¦фармфабрика¦ ¦центр эксперти-¦ ¦
¦ ¦ЗАО ¦наружного ¦ЗАО ¦ ¦зы средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦применения ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦[спиртовой] ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦50 мл, флаконы ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦темного стекла ¦ ¦ ¦(Ставропольский¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦филиал) ¦ ¦
+-------------+-----------+----------------+-----------+------+---------------+---------+
¦№ 01-28272/08¦Ростовская ¦Валерианы ¦Ростовская ¦Россия¦ФГУ "Научный ¦900408 ¦
¦08.10.2008 ¦фармфабрика¦настойка, ¦фармфабрика¦ ¦центр эксперти-¦ ¦
¦ ¦ЗАО ¦настойка 25 мл, ¦ЗАО ¦ ¦зы средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы темного ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦стекла (1), ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Ставропольский¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦филиал) ¦ ¦
+-------------+-----------+----------------+-----------+------+---------------+---------+
¦№ 01-28272/08¦Ростовская ¦Боярышника ¦Ростовская ¦Россия¦ФГУ "Научный ¦41208 ¦
¦08.10.2008 ¦фармфабрика¦настойка, ¦фармфабрика¦ ¦центр эксперти-¦ ¦
¦ ¦ЗАО ¦настойка 25 мл, ¦ЗАО ¦ ¦зы средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы темного ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦стекла (1), ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Ставропольский¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦филиал) ¦ ¦
+-------------+-----------+----------------+-----------+------+---------------+---------+
¦№ 01-28272/08¦Ростовская ¦Корвалол, капли ¦Ростовская ¦Россия¦ФГУ "Научный ¦71208 ¦
¦08.10.2008 ¦фармфабрика¦для приема ¦фармфабрика¦ ¦центр эксперти-¦ ¦
¦ ¦ЗАО ¦внутрь 25 мл, ¦ЗАО ¦ ¦зы средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦флакон- ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦капельницы ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦темного стекла ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦(1), пачки ¦ ¦ ¦(Ставропольский¦ ¦
¦ ¦ ¦картонные ¦ ¦ ¦филиал) ¦ ¦
+-------------+-----------+----------------+-----------+------+---------------+---------+
¦№ 01-12111/08¦Ростовская ¦Календулы ¦Ростовская ¦Россия¦ФГУ "Научный ¦51108 ¦
¦от 29.04.2008¦фармфабрика¦настойка, ¦фармфабрика¦ ¦центр эксперти-¦ ¦
¦ ¦ЗАО ¦настойка 40 мл, ¦ЗАО ¦ ¦зы средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы темного ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦стекла (1), ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Ставропольский¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦филиал) ¦ ¦
+-------------+-----------+----------------+-----------+------+---------------+---------+
¦№ 01-12111/08¦Ростовская ¦Муравьиный ¦Ростовская ¦Россия¦ФГУ "Научный ¦521108 ¦
¦от 29.04.2008¦фармфабрика¦спирт, раствор ¦фармфабрика¦ ¦центр эксперти-¦ ¦
¦ ¦ЗАО ¦для наружного ¦ЗАО ¦ ¦зы средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦применения ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦[спиртовой] 1,4%¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦50 мл, флаконы ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦темного стекла ¦ ¦ ¦(Ставропольский¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦филиал) ¦ ¦
+-------------+-----------+----------------+-----------+------+---------------+---------+
¦№ 01-12111/08¦Ростовская ¦Люголя раствор с¦Ростовская ¦Россия¦ФГУ "Научный ¦40408 ¦
¦от 29.04.2008¦фармфабрика¦глицерином, ¦фармфабрика¦ ¦центр эксперти-¦ ¦
¦ ¦ЗАО ¦раствор для ¦ЗАО ¦ ¦зы средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦местного ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦применения 25 г,¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы темного ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦стекла ¦ ¦ ¦(Ставропольский¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦филиал) ¦ ¦
L-------------+-----------+----------------+-----------+------+---------------+----------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
