Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2010 № 04И-556/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 9 июня 2010 г. № 04И-556/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 июня 2010 г. № 04И-556/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

   --------------T-----------------T-------------T------------------T------T---------------T-----¬

   ¦Номер задания¦Наименование     ¦Лекарственное¦  Производитель   ¦Страна¦  Экспертная   ¦Серия¦

   ¦             ¦организации,     ¦  средство   ¦                  ¦пр-ва ¦  организация  ¦     ¦

   ¦             ¦представившей    ¦             ¦                  ¦      ¦               ¦     ¦

   ¦             ¦образцы лекарст- ¦             ¦                  ¦      ¦               ¦     ¦

   ¦             ¦венных средств   ¦             ¦                  ¦      ¦               ¦     ¦

   +-------------+-----------------+-------------+------------------+------+---------------+-----+

   ¦№ 01-13443/09¦ООО "Производство¦Линкомицин,  ¦ООО "Производство ¦Россия¦ФГУ "НЦЭСМП"   ¦21009¦

   ¦от 07.07.2009¦Медикаментов"    ¦капсулы 250  ¦Медикаментов"     ¦      ¦Росздравнадзора¦     ¦

   ¦             ¦                 ¦мг № 20      ¦                  ¦      ¦(Ставропольский¦     ¦

   ¦             ¦                 ¦             ¦                  ¦      ¦филиал)        ¦     ¦

   +-------------+-----------------+-------------+------------------+------+---------------+-----+

   ¦№ 01-12542/09¦ОАО              ¦Азитрокс(R), ¦ОАО "Фармстандарт-¦Россия¦ФГУ "НЦЭСМП"   ¦90709¦

   ¦от 25.06.2009¦"Фармстандарт-   ¦капсулы 500  ¦Лексредства"      ¦      ¦Росздравнадзора¦     ¦

   ¦             ¦Лексредства"     ¦мг № 3       ¦                  ¦      ¦(Курский       ¦     ¦

   ¦             ¦                 ¦             ¦                  ¦      ¦филиал)        ¦     ¦

   L-------------+-----------------+-------------+------------------+------+---------------+------

   ------------------------------------------------------------------