|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2010 № 04-13753/10
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 10 июня 2010 г. № 04-13753/10
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов № 1303/10/ВГ - 1305/10/ВГ от 28.04.2010), сообщает, что лекарственный препарат "Нейрокомплит(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой" № 30 серии 020209 производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" соответствует требованиям ФСП 42-0610-7737-06 (ЛСР-002242/07-170807) по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка" и "Срок годности".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0610-7737-06 (ЛСР-002242/07-170807).
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Нейрокомплит(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой" № 30 серии 020209 производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", забракованная ранее ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ОАО "Курганфармация", г. Курган, и партия препарата "Нейрокомплит(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой" № 30 серии 020209 производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", забракованная ранее ГУЗ "Информационно-методический центр обращения средств медицинского применения" Минздравсоцразвития Чувашской Республики, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", г. Казань, не соответствуют требованиям ФСП 42-0610-7737-06 (ЛСР-002242/07-170807) по показателю "Описание" и подлежат изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-УфаВита" на необходимость в срок до 01.08.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованных партий данного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Курганской области и руководителю Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
