Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2010 № 04-14044/10
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 15 июня 2010 г. № 04-14044/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов № 1031, 1032/10/АН от 29.04.2010), сообщает, что лекарственный препарат "Раствор левомицетина спиртовой 3%" 25 мл серии 80809 производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-2366-99, изм. № 1 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Плотность", "Посторонние примеси", "Номинальный объем", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка" и "Срок годности".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-2366-99, изм. № 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Раствор левомицетина спиртовой 3%" 25 мл серии 80809 производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее Ивановским филиалом ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора, поставщик ООО "Фармацентр плюс", г. Иваново, не соответствует требованиям ФС 42-2366-99 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.08.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Ивановской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------