Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2010 № 04-14040/10
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 15 июня 2010 г. № 04-14040/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол испытаний № 1667/10/ВГ, 1670/10/ВГ от 24.05.2010), сообщает, что лекарственный препарат "альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин Е) в капсулах 200 мг" № 10 серии 220209 производства ЗАО "Алтайвитамины" соответствует требованиям ФС 42-2654-95 и изм. № 1 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка" и "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-2654-95 и изм. № 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин Е) в капсулах 200 мг" № 10 серии 220209 производства ЗАО "Алтайвитамины", забракованная ранее ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)", поставщик ОАО "Сахафармация", г. Якутск, не соответствует требованиям ФС 42-2654-95 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ЗАО "Алтайвитамины" на необходимость в срок до 10.08.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------