Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2010 № 04И-589/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 18 июня 2010 г. № 04И-589/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 июня 2010 г. № 04И-589/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

   --------------T-------------T-------------------T--------------------------T------T---------------T-------¬

   ¦Номер задания¦Наименование ¦   Лекарственное   ¦       Производитель      ¦Страна¦   Экспертная  ¦ Серия ¦

   ¦             ¦организации, ¦     средство      ¦                          ¦пр-ва ¦  организация  ¦       ¦

   ¦             ¦представившей¦                   ¦                          ¦      ¦               ¦       ¦

   ¦             ¦   образцы   ¦                   ¦                          ¦      ¦               ¦       ¦

   ¦             ¦лекарственных¦                   ¦                          ¦      ¦               ¦       ¦

   ¦             ¦   средств   ¦                   ¦                          ¦      ¦               ¦       ¦

   +-------------+-------------+-------------------+--------------------------+------+---------------+-------+

   ¦№ 01-12107/09¦ФГУП "НПО    ¦Ромашки цветки,    ¦ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ¦Россия¦ФГУ "НЦЭСМП"   ¦010210 ¦

   ¦от 22.06.2009¦"Микроген"   ¦сырье растительное ¦(Филиал "Подразделение по ¦      ¦Росздравнадзора¦       ¦

   ¦             ¦МЗ РФ г.     ¦- порошок 1,4 г,   ¦производству лекарственных¦      ¦(Ставропольский¦       ¦

   ¦             ¦Белореченск  ¦фильтр-пакеты № 20,¦растительных средств"     ¦      ¦филиал)        ¦       ¦

   ¦             ¦             ¦пачки картонные    ¦г. Белореченск)           ¦      ¦               ¦       ¦

   +-------------+-------------+-------------------+--------------------------+------+---------------+-------+

   ¦№ 01-12443/09¦ФГУП "НПО    ¦Ноготков цветки,   ¦ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ¦Россия¦ФГУ "НЦЭСМП"   ¦031209 ¦

   ¦от 24.06.2009¦"Микроген"   ¦сырье растительное ¦(Филиал "Подразделение по ¦      ¦Росздравнадзора¦       ¦

   ¦             ¦МЗ РФ г.     ¦измельченное 50 г, ¦производству лекарственных¦      ¦(Ставропольский¦       ¦

   ¦             ¦Белореченск  ¦пакеты бумажные,   ¦растительных средств"     ¦      ¦филиал)        ¦       ¦

   ¦             ¦             ¦пачки картонные    ¦г. Белореченск)           ¦      ¦               ¦       ¦

   +-------------+-------------+-------------------+--------------------------+------+---------------+-------+

   ¦№ 01-13446/09¦ФГУП "НПО    ¦Тысячелистника     ¦ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ¦Россия¦ФГУ "НЦЭСМП"   ¦010210 ¦

   ¦от 07.07.2009¦"Микроген"   ¦трава, сырье       ¦(Филиал "Подразделение по ¦      ¦Росздравнадзора¦       ¦

   ¦             ¦МЗ РФ г.     ¦измельченное 50 г, ¦производству лекарственных¦      ¦(Ставропольский¦       ¦

   ¦             ¦Белореченск  ¦пакеты бумажные,   ¦растительных средств"     ¦      ¦филиал)        ¦       ¦

   ¦             ¦             ¦пачки картонные    ¦г. Белореченск)           ¦      ¦               ¦       ¦

   +-------------+-------------+-------------------+--------------------------+------+---------------+-------+

   ¦№ 01-13446/09¦ФГУП "НПО    ¦Крушины кора, сырье¦ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ¦Россия¦ФГУ "НЦЭСМП"   ¦011209 ¦

   ¦от 07.07.2009¦"Микроген"   ¦растительное       ¦(Филиал "Подразделение по ¦      ¦Росздравнадзора¦       ¦

   ¦             ¦МЗ РФ г.     ¦измельченное 50 г, ¦производству лекарственных¦      ¦(Ставропольский¦       ¦

   ¦             ¦Белореченск  ¦пакеты бумажные,   ¦растительных средств"     ¦      ¦филиал)        ¦       ¦

   ¦             ¦             ¦пачки картонные    ¦г. Белореченск)           ¦      ¦               ¦       ¦

   +-------------+-------------+-------------------+--------------------------+------+---------------+-------+

   ¦№ 01-10320/09¦ФГУП "НПО    ¦Альбумин, раствор  ¦ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ¦Россия¦УРАМН "Гемато- ¦1491009¦

   ¦от 27.05.2009¦"Микроген"   ¦для инфузий 10% -  ¦(Филиал "Нижегородское    ¦      ¦логический     ¦       ¦

   ¦             ¦МЗ РФ НППБП  ¦100 мл             ¦предприятие бакпрепаратов ¦      ¦научный центр" ¦       ¦

   ¦             ¦"ИмБио"      ¦                   ¦"ИмБио")                  ¦      ¦РАМН           ¦       ¦

   L-------------+-------------+-------------------+--------------------------+------+---------------+--------

   ------------------------------------------------------------------