|  |
www.lawsforall.ru / Приказ
Приказ Росздравнадзора от 07.07.2010 № 6512-Пр/10
"Об утверждении форм для регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства"
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 16.08.2010 № 18164)
Официальная публикация в СМИ:
"Российская газета", № 187, 23.08.2010
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Начало действия документа - 03.09.2010.
------------------------------------------------------------------
Зарегистрировано в Минюсте РФ 16 августа 2010 г. № 18164
------------------------------------------------------------------
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 7 июля 2010 г. № 6512-Пр/10
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ
ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Постановление Правительства РФ от 09.11.2001 № 782 утратило силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 № 865, которым установлен новый порядок государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
------------------------------------------------------------------
В соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 26, ст. 3006; 2000, № 2, ст. 126; 2002, № 1 (I ч.), ст. 2; 2003, № 2, ст. 167, № 27 (I ч.), ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607; 2006, № 43, ст. 4412; № 52 (I ч.), ст. 5497; 2009, № 1, ст. 17), Постановлением Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2001 г. № 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 47, ст. 4448; 2005, № 43, ст. 4400; 2008, № 24, ст. 2869; 2009, № 33, ст. 4086; 2010, № 2, ст. 179) и на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; № 33, ст. 3499; 2006, № 52 (III ч.), ст. 5587; 2007, № 12, ст. 1414; № 35, ст. 4310; 2008, № 46, ст. 5337; 2009, № 2, ст. 244; № 6, ст. 738; № 33, ст. 4081; № 33, ст. 4086), приказываю:
1. Утвердить:
форму "Выписка из приказа о регистрации цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" согласно приложению № 1;
форму "Заявление о регистрации предельной отпускной цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" согласно приложению № 2;
форму "Данные о международном непатентованном и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде" согласно приложению № 3.
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение № 1
к Приказу Росздравнадзора
от 07.07.2010 № 6512-Пр/10
На бланке Федеральной службы по Производитель или иное
надзору в сфере здравоохранения юридическое лицо по
и социального развития поручению производителя
Выписка из приказа о регистрации цены на жизненно
необходимые и важнейшие лекарственные средства
от ___________ № _____
-------------------------------------------T------------------------------¬
¦Наименование и страна производителя ¦ ¦
¦лекарственного средства ¦ ¦
+------------------------------------------+------------------------------+
¦Упаковщик лекарственного средства <*> ¦ ¦
+------------------------------------------+------------------------------+
¦Наименование лекарственного средства ¦ ¦
+------------------------------------------+------------------------------+
¦Международное непатентованное наименование¦ ¦
¦(МНН) ¦ ¦
+------------------------------------------+------------------------------+
¦Номер и дата регистрационного ¦ ¦
¦удостоверения на лекарственное средство ¦ ¦
¦(далее - РУ) ¦ ¦
+------------------------------------------+------------------------------+
¦Срок действия РУ ¦ ¦
L------------------------------------------+-------------------------------
-------------------------------------------T------------------------------¬
¦Форма выпуска, дозировка ¦ ¦
+------------------------------------------+------------------------------+
¦Потребительская упаковка, количество в ¦ ¦
¦потребительской упаковке ¦ ¦
+------------------------------------------+------------------------------+
¦Штрих-код ¦ ¦
+------------------------------------------+------------------------------+
¦Предельная отпускная цена на лекарственное¦ ¦
¦средство в иностранной валюте за единицу ¦ ¦
¦продукции (для иностранных организаций- ¦ ¦
¦производителей) ¦ ¦
+------------------------------------------+------------------------------+
¦Предельная отпускная цена на лекарственное¦ ¦
¦средство в рублях за единицу продукции ¦ ¦
¦(для иностранных организаций- ¦ ¦
¦производителей пересчитывается по курсу ¦ ¦
¦Центрального банка Российской Федерации на¦ ¦
¦дату регистрации цены) ¦ ¦
L------------------------------------------+-------------------------------
Руководитель Росздравнадзора
или уполномоченное на то
должностное лицо Подпись Ф.И.О.
Начальник отдела, осуществляющего
регистрацию предельных отпускных
цен на лекарственные средства Подпись Ф.И.О.
Исполнитель Ф.И.О. номер телефона
--------------------------------
<*> Графа заполняется, если лекарственное средство упаковывается другим производителем.
Приложение № 2
к Приказу Росздравнадзора
от 07.07.2010 № 6512-Пр/10
Заявление о регистрации предельной отпускной цены на жизненно
необходимые и важнейшие лекарственные средства от "__" ___________ 20__ г.
Производитель лекарственного средства __________________________, адрес
местонахождения (с указанием: индекса, телефона/факса, адреса электронной
почты, контактного лица (Ф.И.О., телефона));
Упаковщик лекарственного средства <*> __________________________, адрес
местонахождения (с указанием: индекса, телефона/факса, адреса электронной
почты, контактного лица (Ф.И.О., телефона));
Юридическое лицо, уполномоченное производителем лекарственного средства
на подачу документов <**> ____________, адрес местонахождения (с указанием:
индекса, телефона/факса, адреса электронной почты, контактного лица
(Ф.И.О., телефона)).
----T---------------------T--------T---------------T---------------T------¬
¦ № ¦ Номер и дата ¦Наимено-¦Форма выпуска, ¦ Предельная ¦Приме-¦
¦п/п¦ регистрационного ¦вание ¦ дозировка, ¦отпускная цена ¦чания ¦
¦ ¦ удостоверения на ¦лекарст-¦потребительская¦ на ¦ ¦
¦ ¦ лекарственное ¦венного ¦ упаковка, ¦ лекарственное ¦ ¦
¦ ¦ средство, номер и ¦средства¦ количество в ¦ средство за ¦ ¦
¦ ¦ дата лицензии на ¦ ¦потребительской¦ единицу ¦ ¦
¦ ¦ производство ¦ ¦ упаковке ¦продукции <***>¦ ¦
¦ ¦лекарственных средств¦ ¦ ¦ (без НДС) ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ (валюта) ¦ ¦
+---+---------------------+--------+---------------+---------------+------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦
+---+---------------------+--------+---------------+---------------+------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L---+---------------------+--------+---------------+---------------+-------
Руководитель организации
М.П. Дата
Примечания:
Наименование производителя и упаковщика, а также информация в графах 2, 3 и 4 должна соответствовать данным регистрационного удостоверения и нормативной документации;
<*> Графа заполняется, если лекарственное средство упаковывается другим производителем;
<**> Графа заполняется, если документы подаются юридическим лицом по поручению производителя лекарственного средства;
<***> Для иностранных организаций-производителей предельная отпускная цена на лекарственное средство за единицу продукции указывается на условиях "поставка без оплаты пошлин" с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление).
Приложение № 3
к Приказу Росздравнадзора
от 07.07.2010 № 6512-Пр/10
Данные о международном непатентованном
и присваиваемом производителем при государственной
регистрации в установленном порядке наименовании
лекарственного средства, коде лекарственного средства
в соответствии с действующей в Российской Федерации
классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве
в потребительской упаковке и штрих-коде
Производитель лекарственного средства ___________________________
Упаковщик лекарственного средства <*> ___________________________
----T----------T---------T-----------------T---------T-------------T------¬
¦ № ¦Междуна- ¦Наимено- ¦Форма выпуска, ¦Код Обще-¦Код товарной ¦Штрих-¦
¦п/п¦родное ¦вание ¦дозировка, потре-¦россий- ¦номенклатуры ¦код ¦
¦ ¦непатенто-¦лекарст- ¦бительская упа- ¦ского ¦внешнеэконо- ¦ ¦
¦ ¦ванное ¦венного ¦ковка, количество¦классифи-¦мической дея-¦ ¦
¦ ¦наименова-¦средства ¦в потребительской¦катора ¦тельности ¦ ¦
¦ ¦ние ¦ ¦упаковке ¦продукции¦(ТНВЭД) ¦ ¦
¦ ¦(МНН) ¦ ¦ ¦(ОКП) ¦ ¦ ¦
+---+----------+---------+-----------------+---------+-------------+------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦
+---+----------+---------+-----------------+---------+-------------+------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L---+----------+---------+-----------------+---------+-------------+-------
Руководитель организации
М.П. Дата
--------------------------------
<*> Графа заполняется, если лекарственное средство упаковывается другим производителем.
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
