|  |
www.lawsforall.ru / Приказ
Приказ Росстандарта от 01.07.2010 № 2444
"О внесении дополнений в Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 июля 2009 г. № 2532 "О реорганизации технического комитета по стандартизации ТК 453 "Имплантаты в хирургии"
Официальная публикация в СМИ:
"Вестник Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии", № 8, 2010
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ПРИКАЗ
от 1 июля 2010 г. № 2444
О ВНЕСЕНИИ ДОПОЛНЕНИЙ В ПРИКАЗ
ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ
И МЕТРОЛОГИИ ОТ 21 ИЮЛЯ 2009 Г. № 2532 "О РЕОРГАНИЗАЦИИ
ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
ТК 453 "ИМПЛАНТАТЫ В ХИРУРГИИ"
В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ "О техническом регулировании", повышения эффективности работ по стандартизации и подтверждению соответствия на национальном и международном уровне, активизации работ по обеспечению биологической безопасности медицинских изделий в Российской Федерации и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:
1. Закрепить за ТК 453 "Имплантаты в хирургии" продукцию в соответствии с кодами ОКП 08 7030, 08 7038, 08 8900, 17 1500, 17 6400, 22 0000, 93 9818, 93 9896, 94 3810, 94 3820, 94 3830, 94 4480.
2. Поручить ведение секретариата ТК "Имплантаты в хирургии" Обществу с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования".
3. Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа ИСО/ТК 150.
4. Утвердить:
структуру ТК 453 согласно Приложению № 1;
перечень организаций - членов ТК 453 согласно Приложению № 2;
ответственным секретарем ТК - Зубарева Дмитрия Федоровича, генерального директора ООО "Центра сертификации и декларирования".
5. Председателю ТК Хабазову Роберту Иосифовичу:
в двухмесячный срок разработать Положение о ТК и представить его на согласование в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии;
в двухмесячный срок утвердить списочный состав ТК;
обеспечить ежегодно в срок до 1 февраля предоставление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год.
6. Считать утратившим силу Приказ Госстандарта России от 26 июня 2003 г. № 418 "О создании технического комитета по стандартизации "Имплантаты в хирургии".
7. Начальнику Управления технического регулирования и стандартизации В.Н. Клюшникову обеспечить координацию и контроль за работами по национальной и международной стандартизации, проводимыми в рамках ТК 453.
8. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии А.В. Зажигалкина.
Руководитель
Федерального агентства
Г.И.ЭЛЬКИН
Приложение № 1
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 1 июля 2010 г. № 2444
СТРУКТУРА
ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
ТК 453 "ИМПЛАНТАТЫ В ХИРУРГИИ"
--------------T-----------------------T----------T------------------------¬
¦Наименование ¦ Организация, на базе ¦Соответ- ¦ Специализация ТК (ПГ) ¦
¦ ТК (ПК) ¦ которой создается ТК ¦ствующие ¦ по виду продукции, ¦
¦ ¦(полный почтовый адрес,¦ТК ИСО ¦ коды ОКП, области ¦
¦ ¦ телефон) ¦ ¦ деятельности ¦
+-------------+-----------------------+----------+------------------------+
¦ТК 453 ¦ООО "Центр сертификации¦ИСО/ТК 150¦Имплантаты в хирургии ¦
¦"Имплантаты ¦и декларирования" ¦"Импланта-¦Коды ОКП: ¦
¦в хирургии" ¦125024, г. Москва, ¦ционные ¦08 7030, 08 7038, ¦
¦ ¦Беговая аллея, д. 3 ¦материалы ¦08 8900, 17 1500, ¦
¦ ¦Тел.: (495)783-42-17 ¦для ¦17 6400, 22 0000, ¦
¦ ¦Факс: (495)945-64-85 ¦хирургии" ¦93 9818, 93 9896, ¦
¦ ¦ ¦ ¦94 3810, 94 3820, ¦
¦ ¦ ¦ ¦94 3830, 94 4480 ¦
+-------------+-----------------------+----------+------------------------+
¦ПК1 ¦Инженерно-медицинский ¦ИСО/ТК 150¦Сплавы, полимеры, ¦
¦"Материалы ¦центр "МАТИ-Медтех" ¦ ¦керамика, композиционные¦
¦для имплан- ¦"МАТИ" Российского ¦ ¦материалы, изделия с ¦
¦татов" ¦государственного ¦ ¦памятью формы ¦
¦ ¦технологического ¦ ¦Код ОКП: ¦
¦ ¦университета имени ¦ ¦08 7030, 08 7038, ¦
¦ ¦К.Э. Циолковского ¦ ¦08 8900, 17 1500, ¦
¦ ¦121552, г. Москва, ¦ ¦17 6400, 22 0000, ¦
¦ ¦ул. Оршанская, д. 3 ¦ ¦93 9818 ¦
¦ ¦Тел.: (495)417-88-78 ¦ ¦ ¦
¦ ¦Факс: (495)141-95-13 ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------------+----------+------------------------+
¦ПК2 ¦Научный Центр ¦ИСО/ТК 150¦Сердечные клапаны, ¦
¦"Сердечно- ¦сердечно-сосудистой ¦ ¦имплантируемые кардио- ¦
¦сосудистые ¦хирургии ¦ ¦стимуляторы, протезы ¦
¦и нейро- ¦им. А.Н. Бакулева РАМН ¦ ¦сосудов. ¦
¦хирургические¦117931, г. Москва, ¦ ¦Нейростимуляторы ¦
¦имплантаты" ¦Ленинский пр-т, 8 ¦ ¦Коды ОКП: ¦
¦ ¦Тел.: 414-75-90, ¦ ¦22 0000, 93 9818, ¦
¦ ¦414-75-91 ¦ ¦93 9896, 94 4480 ¦
+-------------+-----------------------+----------+------------------------+
¦ПК3 ¦ФГУ "ЦИТО ¦ИСО/ТК 150¦Эндопротезы суставов, ¦
¦"Эндопротезы ¦им. Н.Н. Приорова ¦ ¦костей, связок, сухожи- ¦
¦суставов, ¦Росмедтехнологий" ¦ ¦лий. Позвонков, хрящей. ¦
¦остеосинтез. ¦127299, г. Москва, ¦ ¦Костный цемент, пласти- ¦
¦Средства для ¦ул. Приорова, д. 10 ¦ ¦ны, винты, штифты, гвоз-¦
¦остеосинтеза.¦Тел.: (495)601-44-28, ¦ ¦ди, компрессионные аппа-¦
¦Эндопротезы ¦(495)450-09-24 ¦ ¦раты, спицы, стержни, ¦
¦для нейрохи- ¦ ¦ ¦устройства. Физико-меха-¦
¦рургии и ¦ ¦ ¦нические характеристики ¦
¦челюстно- ¦ ¦ ¦компонентов эндопротезов¦
¦лицевой ¦ ¦ ¦и устройств, прочность ¦
¦хирургии" ¦ ¦ ¦крепления покрытий на ¦
¦ ¦ ¦ ¦поверхности эндопроте- ¦
¦ ¦ ¦ ¦зов, трибологические ¦
¦ ¦ ¦ ¦характеристики узлов ¦
¦ ¦ ¦ ¦трения эндопротезов. ¦
¦ ¦ ¦ ¦Методы испытаний. Долго-¦
¦ ¦ ¦ ¦вечность. Оборудование ¦
¦ ¦ ¦ ¦для испытаний, стенды, ¦
¦ ¦ ¦ ¦имитаторы суставов ¦
¦ ¦ ¦ ¦Коды ОКП: ¦
¦ ¦ ¦ ¦93 9818, 94 3810, ¦
¦ ¦ ¦ ¦94 3820, 94 3830, ¦
¦ ¦ ¦ ¦94 4480 ¦
+-------------+-----------------------+----------+------------------------+
¦ПК4 ¦ФГУ "Институт хирургии ¦ИСО/ТК 150¦Имплантаты для пластики ¦
¦"Имплантаты ¦имени А.В. Вишневского ¦ ¦мягких тканей ¦
¦для пластики ¦Росмедтехнологий" ¦ ¦Коды ОКП: ¦
¦мягких ¦117977, г. Москва, ¦ ¦93 9818, 93 9896, ¦
¦тканей" ¦Б. Серпуховская, 27 ¦ ¦22 0000 ¦
¦ ¦Тел.: (495)236-72-90 ¦ ¦ ¦
¦ ¦Факс: (495)236-72-90 ¦ ¦ ¦
L-------------+-----------------------+----------+-------------------------
Начальник Управления
технического регулирования
и стандартизации
В.Н.КЛЮШНИКОВ
Приложение № 2
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 1 июля 2010 г. № 2444
ПЕРЕЧЕНЬ
ПРЕДПРИЯТИЙ (ОРГАНИЗАЦИЙ) - ЧЛЕНОВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА
ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ ТК 453 "ИМПЛАНТАТЫ В ХИРУРГИИ"
-----------------------------T---------------------T----------------------¬
¦ Наименование организации, ¦ Вышестоящая ¦ Адрес организации, ¦
¦ предприятий ТК ¦ организация ¦предприятия - члены ТК¦
+----------------------------+---------------------+----------------------+
¦1. Федеральное агентство по ¦Министерство ¦117049, Москва, ¦
¦техническому регулированию и¦промышленности и ¦Ленинский пр-т, 9 ¦
¦метрологии ¦торговли Российской ¦Тел.: (495)236-03-00 ¦
¦ ¦Федерации ¦Факс: (495)236-62-31 ¦
¦ ¦ ¦(495)237-60-32 ¦
+----------------------------+---------------------+----------------------+
¦2. Федеральная служба по ¦Министерство здраво- ¦109074, Москва, ¦
¦надзору в сфере здраво- ¦охранения и ¦Славянская площадь, ¦
¦охранения и социального ¦социального развития ¦д. 4, стр. 1 ¦
¦развития ¦Российской Федерации ¦Тел.: (495)698-45-38 ¦
+----------------------------+---------------------+----------------------+
¦3. ООО "Центр сертификации ¦ ¦125024, Москва, ¦
¦и декларирования" ¦ ¦Беговая аллея, д. 3 ¦
¦ ¦ ¦Тел.: (495)783-42-17 ¦
¦ ¦ ¦Факс: (495)945-64-85 ¦
+----------------------------+---------------------+----------------------+
¦4. ФГУ "Всероссийский ¦Федеральная служба ¦115522, Москва 522, ¦
¦научно-исследовательский ¦по надзору в сфере ¦а/я 135, Каширское ¦
¦и испытательный институт ¦здравоохранения и ¦шоссе, д. 24, стр. 16 ¦
¦медицинской техники" ¦социального развития ¦Тел.: (499)503-96-51 ¦
¦ ¦ ¦(499)503-96-52 ¦
+----------------------------+---------------------+----------------------+
¦5. ФГУП Всероссийский ¦Федеральное агентство¦123007, Москва, ¦
¦научно-исследовательский ¦по техническому ¦ул. Шеногина, 4 ¦
¦институт стандартизации и ¦регулированию и ¦Тел.: (499)256-04-49 ¦
¦сертификации в ¦метрологии ¦Факс: (499)256-65-00 ¦
¦машиностроении ¦ ¦ ¦
+----------------------------+---------------------+----------------------+
¦6. ФГУ "ЦИТО ¦Федеральная служба ¦127299, Москва, ¦
¦им. Н.Н. Приорова ¦по надзору в сфере ¦ул. Приорова, д. 10 ¦
¦Росмедтехнологий" ¦здравоохранения и ¦Тел.: (495)601-44-28 ¦
¦ ¦социального развития ¦Факс: (495)450-09-24 ¦
+----------------------------+---------------------+----------------------+
¦7. ФГУ "Российский научный ¦Федеральное ¦640014, г. Курган, ¦
¦центр "Восстановительная ¦агентство по ¦ул. М. Ульяновой, 6 ¦
¦травматология и ортопедия" ¦высокотехнологичной ¦Тел.: (3522)45-47-47 ¦
¦им. академика ¦медицинской помощи ¦(3522)45-40-60 ¦
¦Г.А. Илизарова" ¦ ¦(3522)45-45-05 ¦
+----------------------------+---------------------+----------------------+
¦8. ФГУ "Российский ¦Федеральное ¦197046, ¦
¦научно-исследовательский ¦агентство по ¦г. Санкт-Петербург, ¦
¦институт травматологии и ¦высокотехнологичной ¦ул. Александровский ¦
¦ортопедии им. Р.Р. Вредена" ¦медицинской помощи ¦парк, д. 5 ¦
¦ ¦ ¦Тел.: (812)670-86-87 ¦
+----------------------------+---------------------+----------------------+
¦9. Инженерно-медицинский ¦Министерство ¦121552, Москва, ¦
¦центр "МАТИ-Медтех" "МАТИ" ¦образования и науки ¦ул. Оршанская, д. 3 ¦
¦Российского государственного¦Российской Федерации ¦Тел.: (495)417-88-78 ¦
¦технологического универси- ¦ ¦Факс: (495)141-95-13 ¦
¦тета им. К.Э. Циолковского ¦ ¦ ¦
+----------------------------+---------------------+----------------------+
¦10. Научный Центр сердечно- ¦Российская Академия ¦121552, Москва, Руб- ¦
¦сосудистой хирургии ¦медицинских наук ¦левское шоссе, д. 135 ¦
¦им. А.Н. Бакулева ¦ ¦Тел.: 414-75-90, ¦
¦ ¦ ¦414-75-91 ¦
+----------------------------+---------------------+----------------------+
¦11. ФГУ "Институт хирургии ¦Российская Академия ¦117977, Москва, ¦
¦им. А.В. Вишневского ¦медицинских наук ¦Б. Серпуховская, 27 ¦
¦Росмедтехнологий" ¦ ¦Тел.: (495)236-72-90 ¦
¦ ¦ ¦Факс: (495)236-72-90 ¦
+----------------------------+---------------------+----------------------+
¦12. НИИ Медицинских ¦Министерство ¦634045, г. Томск, ¦
¦материалов и имплантантов с ¦образования и науки ¦ул. 19-й Гвардейской ¦
¦памятью формы Сибирского ¦Российской Федерации ¦дивизии, 17 ¦
¦физико-технического ¦ ¦Тел.: (3822)413-457 ¦
¦института при Томском ¦ ¦(3822)413-442 ¦
¦государственном университете¦ ¦ ¦
+----------------------------+---------------------+----------------------+
¦13. ФГУП "Центральный ¦Министерство ¦105005, Москва, ¦
¦научно-исследовательский ¦промышленности и ¦ул. 2-я Бауманская, ¦
¦институт черной металлургии ¦торговли Российской ¦9/23 ¦
¦им. И.П. Бардина" ¦Федерации ¦Тел.: (495)777-93-01 ¦
¦ ¦ ¦(495)777-93-00 ¦
+----------------------------+---------------------+----------------------+
¦14. ЗАО "Научно-производст- ¦ ¦191040, ¦
¦венный комплекс "ЭКОФЛОН" ¦ ¦г. Санкт-Петербург, ¦
¦ ¦ ¦ул. Коломенская, д. 4а¦
¦ ¦ ¦Тел.: (812)764-02-59 ¦
¦ ¦ ¦Факс: (812)764-55-42 ¦
+----------------------------+---------------------+----------------------+
¦15. ЗАО НПП "МедИнж" ¦ ¦440004, г. Пенза, ¦
¦ ¦ ¦ул. Центральная, д. 1 ¦
¦ ¦ ¦Тел.: (8412)93-47-63 ¦
¦ ¦ ¦(8412)38-09-59 ¦
+----------------------------+---------------------+----------------------+
¦16. ОАО "Всероссийский ¦ ¦121596, Москва, ¦
¦институт легких сплавов" ¦ ¦ул. Горбунова, 2 ¦
¦ ¦ ¦Тел.: (495)444-91-07 ¦
¦ ¦ ¦(495)448-67-15 ¦
+----------------------------+---------------------+----------------------+
¦17. ОАО "Всероссийский ¦ ¦123557, Москва, ¦
¦научно-исследовательский ¦ ¦Электрический пер., ¦
¦институт сертификации" ¦ ¦3/10, стр. 1 ¦
¦ ¦ ¦Тел.: (495)253-70-06 ¦
¦ ¦ ¦Факс: (495)253-33-60 ¦
+----------------------------+---------------------+----------------------+
¦18. ЗАО "МедСил" ¦ ¦141002, Московская ¦
¦ ¦ ¦обл., г. Мытищи, ¦
¦ ¦ ¦ул. Ядреевская, 4 ¦
¦ ¦ ¦Тел.: (495)583-97-63 ¦
¦ ¦ ¦(495)760-10-06 ¦
¦ ¦ ¦(495)581-40-76 ¦
+----------------------------+---------------------+----------------------+
¦19. ОАО "Научно-исследова- ¦ ¦107564, Москва, ¦
¦тельский институт Резиновых ¦ ¦ул. Краснобогатырская,¦
¦и Латексных изделий" ¦ ¦42, стр. 1 ¦
¦(ОАО "НИИР") ¦ ¦Тел/факс: ¦
¦ ¦ ¦(499)161-02-92 ¦
¦ ¦ ¦(495)963-49-11 ¦
¦ ¦ ¦(495)963-49-11 ¦
+----------------------------+---------------------+----------------------+
¦20. ООО "Роскардиоинвест" ¦ ¦117556, Москва, ¦
¦ ¦ ¦Нахимовский пр-т ¦
¦ ¦ ¦1-1-58 ¦
¦ ¦ ¦Тел.: (499)127-46-06 ¦
¦ ¦ ¦(499)127-46-07 ¦
+----------------------------+---------------------+----------------------+
¦21. ФГУП "Ижевский ¦ ¦426063, г. Ижевск, ¦
¦механический завод" ¦ ¦ул. Промышленная, 8 ¦
¦ ¦ ¦Тел.: (3412)68-95-00 ¦
¦ ¦ ¦Факс: ¦
¦ ¦ ¦(3412)66-45-90(99) ¦
+----------------------------+---------------------+----------------------+
¦22. ЗАО НПФ "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"¦ ¦117342, Москва, а/я ¦
¦ ¦ ¦42, Днепропетровский ¦
¦ ¦ ¦проезд, д. 4а ¦
¦ ¦ ¦Тел.: (495)333-55-57 ¦
¦ ¦ ¦(495)333-84-78 ¦
¦ ¦ ¦(495)785-36-35 ¦
L----------------------------+---------------------+-----------------------
Начальник Управления
технического регулирования
и стандартизации
В.Н.КЛЮШНИКОВ
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
