|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 02.07.2010 № 04И-630/10
"О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 июля 2010 г. № 04И-630/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "Фармацевт", Ростовская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 441008.
2. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тверь", Тверская область, показатель "Упаковка" (флаконы имеют нетоварный вид - на горловине флаконов кристаллы белого цвета) - серии 691209.
3. Забракованные ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) № 50, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Ситифарм", Воронежская область, показатель "Маркировка" (на части флаконов маркировка названия препарата и производителя частично стерты) - серии 60110.
4. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:
- Борная кислота, раствор для местного применения [спиртовой] 3% (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ООО "Морон", Республика Татарстан, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов-капельниц белый кристаллический налет) - серии 011109.
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Биомед", Самарская область, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 40310.
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-12", Самарская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 110310.
6. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Эвкалипт-М, пастилки (блистеры) № 24, производства "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-26", Кировская область, показатель "Описание" (поверхность таблеток покрыта белым налетом) - серии 23230110.
7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области:
- Аммиака, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", поставщик ГУП "Костромская областная аптечная база", Костромская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 090808.
8. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Архангельский филиал):
- Лив.52, таблетки (флаконы пластиковые) № 100, производства "Хималайя Драг Ко.", Индия, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Архангельская область, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся поверхностью и выщербленными краями, на дне флаконов порошок зеленовато-серого цвета) - серии Е158308.
9. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой] (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик Тамбовский филиал ЗАО "Надежда-фарм", Тамбовская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 440609.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
