| |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 07.07.2010 № 04-15766/10
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 7 июля 2010 г. № 04-15766/10
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО
ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы испытаний № 1773/10/БП, 1774/10/БП от 03.06.2010), сообщает, что лекарственный препарат "Фукорцин, раствор для наружного применения 25 мл" серии 010109 производства ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-3469-98, изм. № 2 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3469-98, изм. № 2.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Фукорцин, раствор для наружного применения 25 мл" серии 010109 производства ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми", поставщик ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми", не соответствует требованиям ФС 42-3469-98 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 25.08.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Коми провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|