|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2010 № 04И-868/10
"О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 7 сентября 2010 г. № 04И-868/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Амброксол, сироп 30 мг/5 мл (флаконы пластиковые) 100 мл /в комплекте со стаканом дозировочным/, производства ООО "Фармтехнология", Республика Беларусь, поставщик ЗАО МК "ФармАльянс", Омская область, показатель "Маркировка" (на этикетке флаконов маркировки номера серии и срока годности частично стерты) - серии 041009.
- Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов белый кристаллический налет) - серии 430410.
2. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Валосердин, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 15 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-14", Свердловская область, показатель "Упаковка" (часть флаконов укупорена растрескавшимися крышками) - серии 840410.
- Дермовейт, мазь для наружного применения 0,5 мг/г (тубы алюминиевые) 25 г, производства "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша, поставщик ОГУП "Областной аптечный склад", Челябинская область, показатель "Упаковка" (часть вторичных упаковок с маслянистыми пятнами) - серии РА0337.
3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Эвкалипта настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 040210.
4. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Тентекс форте, таблетки, покрытые оболочкой (блистеры), № 100, производства "Хималайя Драг Ко.", Индия, поставщик филиал ООО "Шрея Лайф Саенсиз", Пермский край, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии D159017.
5. Забракованные ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Прополиса настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Смоленск", Смоленская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 080609.
6. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":
- Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" поставщик ООО "Арт-Мастер", Томская область, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов белый кристаллический налет) - серии 60110.
7. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Горпилс, пастилки [клубничные] (стрипы) № 24, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик филиал ЗАО "Надежда-фарм", Тамбовская область, показатель "Описание" (таблетки с трещинами на поверхности и со сколами краев) - серии GOS-21025.
- Фукорцин, раствор для местного применения (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗАО "Надежда-фарм", Тамбовская область, показатель "Описание" (на дне флаконов темный налет) - серии 10210.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
