Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2010 № 04-15826/10
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 8 июля 2010 г. № 04-15826/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол испытаний № 2167/10/ВГ, 2168/10/ВГ от 24.06.2010), сообщает, что лекарственный препарат "Шиповника масло", масло для приема внутрь и наружного применения 50 мл, серии 10109 производства ЗАО "Алтайвитамины" соответствует требованиям ФСП 42-0163-4351-03 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка" и "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0163-4351-03.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Шиповника масло", масло для приема внутрь и наружного применения 50 мл, серии 10109 производства ЗАО "Алтайвитамины", забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ЗАО "РОСТА", Хабаровский филиал, не соответствует требованиям ФСП 42-0163-4351-03 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ЗАО "Алтайвитамины" на необходимость в срок до 01.09.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------