|  |
www.lawsforall.ru / Постановление
Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 № 654
(ред. от 29.10.2010)
"О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"
Официальная публикация в СМИ:
В данном виде документ не опубликован.
Первоначальный текст документа опубликован в изданиях
"Российская газета", № 151, 14.08.2009,
"Собрание законодательства РФ", 17.08.2009, № 33, ст. 4086.
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Начало действия редакции - 11.11.2010.
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865, вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано в "Российской газете" - 03.11.2010).
------------------------------------------------------------------
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 8 августа 2009 г. № 654
О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ЦЕН
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО
НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 30.12.2009 № 1116,
от 03.09.2010 № 684, от 29.09.2010 № 771, от 29.10.2010 № 865)
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые:
изменения, которые вносятся в Постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с совершенствованием государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
(в ред. Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 № 865)
форму протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 № 865)
2. Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации:
в срок до 4 месяцев совместно с Федеральной службой по тарифам разработать и утвердить по согласованию с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и Министерством экономического развития Российской Федерации методику определения предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты);
(в ред. Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 № 865)
в срок до 2 месяцев организовать проведение мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, определив с участием Министерства экономического развития Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Федеральной таможенной службы, Федеральной службы по тарифам и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития требования к единым форматам представления данных в электронном виде, включая сведения о фактических ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты иностранных производителей и объемах их ввоза на территорию Российской Федерации, а также о фактических отпускных ценах, объемах производства и отгрузки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов российских производителей;
(в ред. Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 № 865)
абзац утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 № 865.
3. Министерству экономического развития Российской Федерации, Федеральной службе государственной статистики по согласованию с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службой по тарифам внести изменения в формы федерального статистического наблюдения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные препараты, предусматривающие в том числе представление отчетности по отпускным ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты российских производителей ежемесячно.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 № 865)
4. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:
проводить мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в соответствии с положением о мониторинге, утверждаемым Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, и направлять ежемесячно, не позднее 15-го числа месяца, следующего за отчетным, результаты данного мониторинга в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации;
(в ред. Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 № 865)
создать и обеспечить ведение с 1 октября 2009 г. электронной базы данных мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;
(в ред. Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 № 865)
обеспечить доступ Федеральной службе по тарифам, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченным в области государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, к указанной базе данных.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 № 865)
5. Федеральной службе по тарифам в срок до 4 месяцев разработать с участием Министерства экономического развития Российской Федерации и по согласованию с Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерством промышленности и торговли Российской Федерации утвердить методику определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, а также давать разъяснения по ее применению.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 № 865)
6. Федеральной таможенной службе представлять ежемесячно, не позднее 5-го числа месяца, следующего за отчетным, в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сведения о фактических ценах на ввозимые на таможенную территорию Российской Федерации жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и объемах их ввоза.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 № 865)
7. Органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации:
принять нормативные правовые акты, устанавливающие предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в соответствии с методикой, утверждаемой Федеральной службой по тарифам, не позднее 1 марта 2010 г.;
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 30.12.2009 № 1116, от 29.10.2010 № 865)
направлять копии указанных нормативных правовых актов в Федеральную службу по тарифам и Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития не позднее 10 дней со дня их принятия.
8. При реализации производителем, организацией оптовой торговли или аптечным учреждением жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, при включении организацией оптовой торговли в протокол согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов недостоверных сведений о фактической отпускной цене производителя и (или) размере фактической оптовой надбавки виновные лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 № 865)
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Приказом Минздравсоцразвития РФ № 961н, ФСТ РФ № 527-а от 03.11.2010 утверждена Методика установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
------------------------------------------------------------------
9. Установить, что предельные отпускные цены производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, как зарегистрированные, так и не зарегистрированные до вступления в силу пункта 1 настоящего Постановления, подлежат государственной регистрации (перерегистрации) до 1 апреля 2010 г. в соответствии с методикой определения предельных отпускных цен производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, утверждаемой Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации совместно с Федеральной службой по тарифам.
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 30.12.2009 № 1116, от 29.10.2010 № 865)
10. Утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 № 865.
11. Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации с участием заинтересованных федеральных органов исполнительной власти разработать и до 1 октября 2009 г. внести в установленном порядке в Правительство Российской Федерации предложения, направленные на дальнейшее совершенствование механизма регулирования цен на лекарственные средства и предусматривающие в том числе порядок осуществления контроля за соблюдением зарегистрированных в установленном порядке предельных отпускных цен производителя, предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства и отмены решений, принятых уполномоченными органами государственной власти субъектов Российской Федерации с нарушением порядка установления предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
12. Настоящее Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением пункта 1, который вступает в силу с 1 января 2010 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН
Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 8 августа 2009 г. № 654
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСАМ, СВЯЗАННЫМ С СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕМ
ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ЦЕН НА ЖИЗНЕННО
НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 30.12.2009 № 1116,
от 03.09.2010 № 684, от 29.09.2010 № 771, от 29.10.2010 № 865)
1. В Постановлении Правительства Российской Федерации от 7 марта 1995 г. № 239 "О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 11, ст. 997; 1996, № 7, ст. 690; № 17, ст. 2002; № 32, ст. 3942; 1997, № 27, ст. 3232; 1998, № 32, ст. 3907; 1999, № 1, ст. 201; 2001, № 7, ст. 656; № 20, ст. 2015; № 26, ст. 2680; № 36, ст. 3561; 2002, № 15, ст. 1431; 2004, № 51, ст. 5184; 2005, № 29, ст. 3066; 2007, № 16, ст. 1910; 2008, № 1, ст. 3; № 7, ст. 597; № 17, ст. 1887):
а) перечень продукции производственно-технического назначения, товаров народного потребления и услуг, на которые государственное регулирование цен (тарифов) на внутреннем рынке Российской Федерации осуществляют Правительство Российской Федерации и федеральные органы исполнительной власти, утвержденный указанным Постановлением, дополнить абзацем следующего содержания:
"Лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств";
б) абзац девятый перечня продукции производственно-технического назначения, товаров народного потребления и услуг, на которые государственное регулирование цен (тарифов) на внутреннем рынке Российской Федерации осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, утвержденного указанным Постановлением, изложить в следующей редакции:
"Предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств";
(в ред. Постановления Правительства РФ от 30.12.2009 № 1116)
в) перечень услуг транспортных, снабженческо-сбытовых и торговых организаций, по которым органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предоставляется право вводить государственное регулирование тарифов и надбавок, утвержденный указанным Постановлением, дополнить абзацем следующего содержания:
"Предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на лекарственные средства, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, и изделия медицинского назначения.".
(в ред. Постановления Правительства РФ от 30.12.2009 № 1116)
2. Утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 № 865.
3. Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; 2006, № 52, ст. 5587; 2007, № 35, ст. 4310; 2009, № 2, ст. 244; № 6, ст. 738), дополнить подпунктом 5.2.1 следующего содержания:
"5.2.1. проводит мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;".
4. Подпункт 5.2.1 Положения о Федеральной службе по тарифам, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 332 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 29, ст. 3049; 2006, № 3, ст. 301; № 23, ст. 2522; № 48, ст. 5032; № 50, ст. 5354; 2007, № 16, ст. 1912; № 32, ст. 4145; 2008, № 7, ст. 597; № 17, ст. 1897; № 38, ст. 4309; 2009, № 1, ст. 142; № 3, ст. 378; № 6, ст. 738; № 9, ст. 1119; № 18, ст. 2249), дополнить абзацем следующего содержания:
"по определению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;".
5. Утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 29.09.2010 № 771.
6. Утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 684.
7. Подпункты "б" и "в" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 29, ст. 3250; 2007, № 30, ст. 3945), изложить в следующей редакции:
"б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил оптовой торговли лекарственными средствами и установленных предельных оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;
в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;".
Утверждена
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 8 августа 2009 г. № 654
(в ред. Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 № 865)
ФОРМА
протокола согласования цен поставки лекарственных
препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
__________________________________________________________
(поставщик)
__________________________________________________________
(получатель)
----T---------------T-----T--------T--------------------T-------------T----------------T------------¬
¦ № ¦ Торговое ¦Серия¦Произ- ¦ Зарегистрированная ¦ Фактическая ¦Суммарный размер¦ Фактическая¦
¦п/п¦ название, ¦ ¦водитель¦предельная отпускная¦ отпускная ¦ фактической ¦ отпускная ¦
¦ ¦ лекарственная ¦ ¦ ¦ цена производителя ¦ цена ¦оптовой надбавки¦ цена ¦
¦ ¦ форма, ¦ ¦ ¦ <*> ¦производителя¦ организаций ¦ организации¦
¦ ¦ дозировка, ¦ ¦ ¦ ¦ без НДС ¦оптовой торговли¦ оптовой ¦
¦ ¦ количество в ¦ ¦ +------T-------------+(рублей) <**>+------T---------+торговли без¦
¦ ¦потребительской¦ ¦ ¦ в ¦в иностранной¦ ¦в про-¦ в рублях¦НДС (рублей)¦
¦ ¦ упаковке ¦ ¦ ¦рублях¦ валюте ¦ ¦центах¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------T------+ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ вид ¦цена в¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦валюты¦валюте¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------+-----+--------+------+------+------+-------------+------+---------+------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦
L---+---------------+-----+--------+------+------+------+-------------+------+---------+-------------
________________________ ________ ________________________ ________
(подпись уполномоченного (ф.и.о.) (подпись уполномоченного (ф.и.о.)
лица поставщика) лица получателя)
"__" __________ 20__ г. "__" __________ 20__ г.
(дата) (дата)
МП МП
--------------------------------
<*> В случае если предельная отпускная цена на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, иностранного производителя зарегистрирована в рублях, то она проставляется в графе 5, а если в иностранной валюте (вид валюты и цена указываются в графах 6 и 7 соответственно) - то пересчитывается организацией-импортером в рубли по курсу Центрального банка Российской Федерации на дату оформления грузовой таможенной декларации и указывается в графе 5.
<**> Фактическая отпускная цена на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, иностранного производителя указывается с учетом таможенной пошлины и сборов за таможенное оформление.
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
