|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2010 № 02И-697/10
"О приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 16 июля 2010 г. № 02И-697/10
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Теймурова паста, паста для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-14", Свердловская область, показатель "Упаковка" - серии 720909.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)":
- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки для крови и кровезаменителей) 400 мл № 15, производства ОАО "Биохимик", поставщик ГУЗ МЦ МР "Резерв", Республика Саха, показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде белых хлопьев и пленок) - серии 160110.
3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Церукал, таблетки 10 мг (флаконы темного стекла) № 50, производства "Плива Хрватска д.о.о.", Республика Хорватия, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Республика Башкортостан, показатель "Упаковка" (инструкция по применению на болгарском языке), "Маркировка" (на этикетке флакона и картонной пачке маркировка на болгарском языке; дата производства отсутствует; на картонной пачке отсутствуют защитные наклейки) - серии 0А039А.
4. Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":
- Декстроза моногидрат, субстанция-порошок (мешки пластиковые двухслойные) 25 кг, производства "Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд", Китай, поставщик ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми", Республика Коми, показатель "Прозрачность" - серии 20091220 от 20.12.2009.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):
- Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Фармацентр плюс", Ивановская область, показатель "Упаковка" (в некоторых упаковках отсутствует нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный) - серии 10110.
Росздравнадзор информирует о необходимости приостановления обращения, в том числе применения, указанных серий перечисленных лекарственных средств на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании" и направленные на предотвращение возможности причинения вреда. Информацию о проведенной работе предоставить в Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
