Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2010 № 02И-692/10
"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 16 июля 2010 г. № 02И-692/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных представительством ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Супрастин, таблетки 25 мг (блистеры) № 20" серии 454А1008, на упаковках которого указан производитель ОАО "Фармацевтический завод Эгис", Венгрия. Поставка данного фальсифицированного средства в ИП Ныров В.П., г. Нальчик, осуществлена ООО "Миафарм", г. Нальчик.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО





Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 июля 2010 г. № 02И-692/10

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг (блистеры) № 20" серии 454А1008:

   --------T--------------------------------T--------------------------------¬

   ¦Назва- ¦  Фальсифицированный препарат   ¦     Оригинальный препарат      ¦

   ¦ние    ¦                                ¦                                ¦

   ¦призна-¦                                ¦                                ¦

   ¦ка     ¦                                ¦                                ¦

   +-------+--------------------------------+--------------------------------+

   ¦Описа- ¦гравировка "Suprastin" на       ¦гравировка "Suprastin" на       ¦

   ¦ние    ¦таблетках глубокая и четкая     ¦таблетках хорошо различима, но  ¦

   ¦       ¦                                ¦не глубокая                     ¦

   +-------+--------------------------------+--------------------------------+

   ¦Инст-  ¦ - размер листа 94 x 168;       ¦ - размер листа 95 x 150;       ¦

   ¦рукция ¦ - название раздела             ¦ - название раздела             ¦

   ¦по при-¦"Фармакодинамика" напечатано с  ¦"Фармакодинамика" напечатано    ¦

   ¦менению¦ошибкой - "Фармаходинамика";    ¦правильно;                      ¦

   ¦       ¦ - в разделе "Способ применения ¦ - в разделе "Способ применения ¦

   ¦       ¦и дозы" текст в редакции "1 до  ¦и дозы" текст в редакции "1 до  ¦

   ¦       ¦12 месяцев", "1 до 6 лет", "6 до¦12 месяцев", "1 до 6 лет", "6 до¦

   ¦       ¦14 лет" напечатан обычным       ¦14 лет" напечатан жирным        ¦

   ¦       ¦шрифтом:                        ¦шрифтом:                        ¦

   ¦       ¦                                ¦                                ¦

   ¦       ¦   Изображение не приводится    ¦   Изображение не приводится    ¦

   +-------+--------------------------------+--------------------------------+

   ¦Упаков-¦под действием УФ-лучей логотип  ¦под действием УФ-лучей логотип  ¦

   ¦ка:    ¦"EGIS" на вторичной упаковке    ¦"EGIS" на вторичной упаковке    ¦

   ¦       ¦не светится:                    ¦светится:                       ¦

   ¦       ¦                                ¦                                ¦

   ¦       ¦   Изображение не приводится    ¦   Изображение не приводится    ¦

   L-------+--------------------------------+---------------------------------

   ------------------------------------------------------------------