|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2010 № 04И-710/10
"О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 21 июля 2010 г. № 04И-710/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Амброксол, сироп 15 мг/5 мл (флаконы пластиковые) 100 мл /в комплекте со стаканом дозировочным/, производства ООО "Фармтехнология", Республика Беларусь, поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Маркировка" (на части этикеток флаконов маркировка номера серии нанесена нечетко и не читается) - серии 041009.
- Полифепан, порошок для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 50 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО "СибРФК", Омская область, показатель "Описание" (скомковавшийся порошок), "Маркировка" (на пачке картонной отсутствует информация о составе, способе применения) - серии 41009.
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкими игольчатыми кристаллами) - серии 70410.
- Сульфацил натрия, раствор 20%, капли глазные 20% (флакон-капельницы пластиковые) 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс", Омская область, показатель "Упаковка" (крышки-капельницы не открываются) - серии 120909.
- Ферроплекс, драже (банки) № 100, производства АО Фармацевтический завод "Биогал", Венгрия, поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Описание" (отдельные драже со сколами, в банках остатки оболочки драже) - серии 0430608.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл (ампулы), 5 мл № 10, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Пермский край, показатель "Маркировка" (на части ампул маркировка частично стерта) - серии 1830510.
3. Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":
- Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "БСС-Коми", Республика Коми, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов белый кристаллический налет) - серии 250309.
- Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ООО "БСС-Коми", Республика Коми, показатель "Упаковка" (на флаконах белый кристаллический налет) - серии 3170709.
- Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "БСС-Коми", Республика Коми, показатель "Упаковка" (на крышках и флаконах белый кристаллический налет) - серии 230809.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
