Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2010 № 04И-714/10
"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 22 июля 2010 г. № 04И-714/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, предоставленных ЗАО "Авентис Фарма", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг (упаковки ячейковые контурные № 30" серии 92221, на упаковках которого указан производитель "А.Наттерманн энд Сие ГмбХ", Германия, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанного лекарственного препарата обозначенной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 июля 2010 г. № 04И-714/10

Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг (упаковки ячейковые контурные № 30" серии 92221:

   -----------T----------------------------T----------------------------¬

   ¦ Название ¦Фальсифицированный препарат ¦   Оригинальный препарат    ¦

   ¦ признака ¦                            ¦                            ¦

   +----------+----------------------------+----------------------------+

   ¦Содержимое¦коричневого цвета,          ¦светло-желтого цвета, густое¦

   ¦капсулы   ¦негомогенное:               ¦по консистенции, гомогенное:¦

   ¦          ¦(изображение не приводится) ¦(изображение не приводится) ¦

   +----------+----------------------------+----------------------------+

   ¦Упаковка  ¦размытость светло-зеленой   ¦структурность светло-зеленой¦

   ¦          ¦линии, граница вертикальной ¦линии, граница вертикальной ¦

   ¦          ¦линии по трем разноцветным  ¦линии по трем разноцветным  ¦

   ¦          ¦полосам неровная:           ¦полосам ровная:             ¦

   ¦          ¦(изображение не приводится) ¦(изображение не приводится) ¦

   ¦          +----------------------------+----------------------------+

   ¦          ¦внутренняя сторона картонной¦внутренняя сторона картонной¦

   ¦          ¦коробки светло-желтая       ¦коробки светло-серая        ¦

   +----------+----------------------------+----------------------------+

   ¦Блистер   ¦поверхность блистера со     ¦поверхность блистера со     ¦

   ¦          ¦стороны капсул блестящая    ¦стороны капсул матовая      ¦

   L----------+----------------------------+-----------------------------

   ------------------------------------------------------------------