|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2010 № 04И-727/10
"О приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 23 июля 2010 г. № 04И-727/10
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Анаприлин, таблетки 40 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс", Омская область, показатель "Упаковка" (в части пачек картонных с серией 341008 вложены контурные ячейковые упаковки с серией 331008; у части контурных ячейковых упаковок нарушена целостность алюминиевой фольги) - серий 331008, 341008.
- Эваменол, мазь назальная (тубы алюминиевые) 15 г, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "СибРФК", Омская область, показатель "Упаковка" (в пачке картонной с номером серии 080809 вложена туба с серией 110909), "Маркировка" (на части алюминиевых туб номер серии нанесен нечетко, не читается) - серий 080809, 110909.
2. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:
- Анти-Ангин формула, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20, производства "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды, поставщик филиал ЗАО "Аптека-Холдинг", Чувашская Республика, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке неверно указан раздел "Способ применения" (взрослые и дети с 15 лет) - серии 01060608.
3. Забракованные ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", Челябинская область:
- Эринита таблетки, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50, производства ООО "Фармапол-Волга", поставщик ОГУП "Областной аптечный склад", Челябинская область, показатель "Маркировка" (несоответствие маркировки серии на вторичной упаковке - 430909 и на первичной - 450909) - серий 450909, 430909.
Росздравнадзор информирует о необходимости приостановления обращения, в том числе применения, указанных серий перечисленных лекарственных средств на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании" и направленные на предотвращение возможности причинения вреда. Информацию о проведенной работе предоставить в Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@rosdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
