|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2010 № 04И-723/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 23 июля 2010 г. № 04И-723/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23 июля 2010 г. № 04И-723/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T-------------T------------------T---------------T------T-------------------T------¬
¦Номер задания¦Наименование ¦ Лекарственное ¦ Производитель ¦Страна¦ Экспертная ¦Серия ¦
¦ ¦организации, ¦ средство ¦ ¦произ-¦ организация ¦ ¦
¦ ¦представившей¦ ¦ ¦водст-¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ва ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+---------------+------+-------------------+------+
¦№ 01-13325/09¦Фармамед ООО ¦Нитроглицерин, ¦Фармамед ООО ¦Россия¦ГУЗ "Северо-Запад- ¦090410¦
¦от 07.07.2009¦ ¦таблетки подъязыч-¦ ¦ ¦ный центр контроля ¦ ¦
¦ ¦ ¦ные 0,5 мг, 40 ¦ ¦ ¦качества и сертифи-¦ ¦
¦ ¦ ¦шт., пробирки ¦ ¦ ¦кации лекарств" ¦ ¦
¦ ¦ ¦полимерные (1), ¦ ¦ ¦г. Санкт-Петербурга¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+---------------+------+-------------------+------+
¦№ 01-13330/09¦Гомеопати- ¦Ангинит-ГФ, грану-¦Гомеопатическая¦Россия¦ГУЗ "Северо-Запад- ¦210909¦
¦от 07.07.2009¦ческая ¦лы гомеопатические¦фармация ООО ¦ ¦ный центр контроля ¦ ¦
¦ ¦фармация ООО ¦8 г, банки поли- ¦ ¦ ¦качества и сертифи-¦ ¦
¦ ¦ ¦мерные (1), пачки ¦ ¦ ¦кации лекарств" ¦ ¦
¦ ¦ ¦картонные ¦ ¦ ¦г. Санкт-Петербурга¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+---------------+------+-------------------+------+
¦№ 01-13330/09¦Гомеопати- ¦Табакум компози- ¦Гомеопатическая¦Россия¦ГУЗ "Северо-Запад- ¦181208¦
¦от 07.07.2009¦ческая ¦тум-ГФ, гранулы ¦фармация ООО ¦ ¦ный центр контроля ¦ ¦
¦ ¦фармация ООО ¦гомеопатические 8 ¦ ¦ ¦качества и сертифи-¦ ¦
¦ ¦ ¦г, банки полимер- ¦ ¦ ¦кации лекарств" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ные (1), пачки ¦ ¦ ¦г. Санкт-Петербурга¦ ¦
¦ ¦ ¦картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+---------------+------+-------------------+------+
¦№ 01-13330/09¦Гомеопати- ¦Аллиум сативум, ¦Гомеопатическая¦Россия¦ГУЗ "Северо-Запад- ¦221009¦
¦от 07.07.2009¦ческая ¦гранулы гомеопати-¦фармация ООО ¦ ¦ный центр контроля ¦ ¦
¦ ¦фармация ООО ¦ческие 8 г, бан. ¦ ¦ ¦качества и сертифи-¦ ¦
¦ ¦ ¦полимерн. (1), ¦ ¦ ¦кации лекарств" ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦ ¦ ¦г. Санкт-Петербурга¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+---------------+------+-------------------+------+
¦№ 01-10913/09¦ВЕРТЕКС ЗАО ¦Мелоксикам, табл. ¦ВЕРТЕКС ЗАО ¦Россия¦ГУЗ "Северо-Запад- ¦010210¦
¦от 03.06.2009¦ ¦7,5 мг, 10 шт. - ¦ ¦ ¦ный центр контроля ¦ ¦
¦ ¦ ¦уп. конт. яч. ¦ ¦ ¦качества и сертифи-¦ ¦
¦ ¦ ¦(2) - пач. карт. ¦ ¦ ¦кации лекарств" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Санкт-Петербурга¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+---------------+------+-------------------+------+
¦№ 01-12093/09¦ВЕРТЕКС ЗАО ¦Мелоксикам, табл. ¦ВЕРТЕКС ЗАО ¦Россия¦ГУЗ "Северо-Запад- ¦030210¦
¦от 22.06.2009¦ ¦15 мг, 10 шт. - ¦ ¦ ¦ный центр контроля ¦ ¦
¦ ¦ ¦уп. конт.яч. (2) -¦ ¦ ¦качества и сертифи-¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦кации лекарств" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Санкт-Петербурга¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+---------------+------+-------------------+------+
¦№ 01-12415/09¦ВЕРТЕКС ЗАО ¦Пирацетам, капс. ¦ВЕРТЕКС ЗАО ¦Россия¦ГУЗ "Северо-Запад- ¦040210¦
¦от 24.06.2009¦ ¦400 мг, 10 шт. - ¦ ¦ ¦ный центр контроля ¦ ¦
¦ ¦ ¦уп. конт. яч. (6) ¦ ¦ ¦качества и сертифи-¦ ¦
¦ ¦ ¦-пач. карт. ¦ ¦ ¦кации лекарств" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Санкт-Петербурга¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+---------------+------+-------------------+------+
¦№ 01-12415/09¦ВЕРТЕКС ЗАО ¦Тримектал, капс. ¦ВЕРТЕКС ЗАО ¦Россия¦ГУЗ "Северо-Запад- ¦030210¦
¦от 24.06.2009¦ ¦20 мг, 20 шт. - ¦ ¦ ¦ный центр контроля ¦ ¦
¦ ¦ ¦уп. конт. яч. (3) ¦ ¦ ¦качества и сертифи-¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦кации лекарств" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Санкт-Петербурга¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+---------------+------+-------------------+------+
¦№ 01-13328/09¦Фармацевти- ¦Клей БФ-6, раствор¦Муромский ¦Россия¦ГУЗ "Северо-Запад- ¦060510¦
¦от 07.07.2009¦ческие ¦для наружного ¦приборостроите-¦ ¦ный центр контроля ¦ ¦
¦ ¦технологии ¦применения ¦льный завод ¦ ¦качества и сертифи-¦ ¦
¦ ¦ООО ¦[спиртовой] 15 г, ¦ФГУП ¦ ¦кации лекарств" ¦ ¦
¦ ¦ ¦тубы алюминиевые ¦ ¦ ¦г. Санкт-Петербурга¦ ¦
+-------------+-------------+------------------+---------------+------+-------------------+------+
¦№ 01-13328/09¦Фармацевти- ¦Бензилбензоат, ¦Муромский ¦Россия¦ГУЗ "Северо-Запад- ¦110210¦
¦от 07.07.2009¦ческие ¦мазь для наружного¦приборострои- ¦ ¦ный центр контроля ¦ ¦
¦ ¦технологии ¦применения 20%, ¦тельный завод ¦ ¦качества и сертифи-¦ ¦
¦ ¦ООО ¦25 г, тубы ¦ФГУП ¦ ¦кации лекарств" ¦ ¦
¦ ¦ ¦алюминиевые (1), ¦ ¦ ¦г. Санкт-Петербурга¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L-------------+-------------+------------------+---------------+------+-------------------+-------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
