Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2010 № 04И-739/10
"О приостановлении обращения лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 23 июля 2010 г. № 04И-739/10

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю была получена информация о развитии серьезной непредвиденной нежелательной реакции во время проведения ингаляционного наркоза препаратом "Азота закись" (МНН: Динитрогена оксид), газ сжатый (нетто 6,2), партия 527, баллон 45625 производства ООО "ТД "МедГазСервис", Россия.
Росздравнадзор приостанавливает обращение данной партии лекарственного средства на территории Российской Федерации до установления причин произошедшего.
В связи с изложенным Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия баллонов "Азота закись" партии 527, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора в субъектах Российской Федерации поручается провести в отношении партии 527 баллонов "Азота закись" мероприятия, предусмотренные письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 1И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------