|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2010 № 04И-744/10
"О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 28 июля 2010 г. № 04И-744/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Республики Марий Эл "Управление лекарственного обеспечения":
- Линкас, сироп (флаконы темного стекла) 90 мл, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 2609-064.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Прополиса настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 080609.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Дермовейт, мазь для наружного применения 0,5 мг/г (тубы алюминиевые) 25 г, производства "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Пермский край, показатель "Упаковка" (на вторичной упаковке маслянистые пятна) - серии РА0337.
- Йокс, спрей для местного применения (флаконы полиэтиленовые с распылителем) 30 мл(в комплекте с аппликатором), производства "АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.", Чешская Республика, поставщик ООО "Годовалов", Пермский край, показатель "Упаковка" (на части пачек, флаконов и инструкций по применению подтеки препарата) - серии ЗА0240210.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Валосердин, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 15 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (часть флаконов укупорена растрескавшимися крышками, часть флаконов имеет белый кристаллический налет на горловинах флаконов) - серии 840410.
- Витрум Мемори, таблетки, покрытые оболочкой, 60 мг (блистеры) № 60, производства "Юнифарм Инк", США, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Описание" - серии VU066.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%, раствор для приема внутрь и местного применения (спиртовой) 1% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Генезис - Воронеж", Воронежская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 340609.
- Фукорцин, раствор для местного применения (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тамбов", Тамбовская область, показатель "Описание" (на дне флаконов темный налет) - серии 10210.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
