Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2010 № 04И-742/10
"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 28 июля 2010 г. № 04И-742/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ЗАО "Авентис Фарма", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Но-шпа, таблетки 40 мг (блистеры) № 20" серии 8V234, на упаковках которого указан производитель "ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





Приложение
к письму
от 28 июля 2010 г. № 04И-742/10

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг (блистеры) № 20" серии 8V234:

   -------------------T-------------------------T----------------------------¬

   ¦Название признака ¦  Оригинальный препарат  ¦Фальсифицированный препарат ¦

   +------------------+-------------------------+----------------------------+

   ¦Вторичная         ¦                         ¦                            ¦

   ¦упаковка:         ¦                         ¦                            ¦

   ¦- голограмма      ¦присутствует логотип     ¦логотип "SPA" отсутствует   ¦

   ¦                  ¦"SPA"                    ¦                            ¦

   +------------------+-------------------------+----------------------------+

   ¦- тест на соскаб- ¦реагирует изменением     ¦не реагирует изменением     ¦

   ¦ливание предохра- ¦цвета                    ¦цвета                       ¦

   ¦нительной этикетки¦                         ¦                            ¦

   +------------------+-------------------------+----------------------------+

   ¦Блистер           ¦- наличие и размещение   ¦- наличие и размещение      ¦

   ¦                  ¦надписи "sanofi-aventis":¦надписи "sanofi-synthelabo":¦

   ¦                  ¦                         ¦                            ¦

   ¦                  ¦Рисунок (не приводится)  ¦Рисунок (не приводится)     ¦

   ¦                  +-------------------------+----------------------------+

   ¦                  ¦наличие и размещение логотипа завода-изготовителя:    ¦

   ¦                  +-------------------------T----------------------------+

   ¦                  ¦Рисунок (не приводится)  ¦Рисунок (не приводится)     ¦

   L------------------+-------------------------+-----------------------------

   ------------------------------------------------------------------