|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2011 № 04И-47/11
"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 февраля 2011 г. № 04И-47/11
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной ЗАО "Сервье", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (блистеры) № 60" серии 350310, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.", Польша, расфасовано и упаковано ООО "Сердикс", Россия, выявленного в результате обращения частного лица в ЗАО "Сервье".
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 февраля 2011 г. № 04И-47/11
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (блистеры) № 60" серии 350310:
-----------T----------------------------T---------------------------------¬
¦ Название ¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
¦ признака ¦ ¦ ¦
+----------+----------------------------+---------------------------------+
¦Блистер ¦Дата производства и срок ¦Дата производства и срок годности¦
¦ ¦годности выбиты внизу ¦выбиты вверху блистера более ¦
¦ ¦блистера ¦крупным шрифтом ¦
¦ ¦(рисунок не приводится) ¦(рисунок не приводится) ¦
¦ +----------------------------+---------------------------------+
¦ ¦Номер серии выбит вверху ¦Номер серии выбит внизу блистера ¦
¦ ¦блистера ¦более крупным шрифтом ¦
¦ ¦(рисунок не приводится) ¦(рисунок не приводится) ¦
+----------+----------------------------+---------------------------------+
¦Таблетки ¦Толщина таблетки 4,30 мм ¦Толщина таблетки 3,70 ¦
+----------+----------------------------+---------------------------------+
¦Инструкция¦Разные оттенки шрифта. Более яркие цвета используются для ¦
¦по меди- ¦инструкции оригинального лекарственного препарата ¦
¦цинскому ¦ ¦
¦применению¦ ¦
L----------+---------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
