|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2010 № 04И-751/10
"О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 июля 2010 г. № 04И-751/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 250 мл, производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, поставщики: ООО МО "Новая Больница", Свердловская область, ОГУП "Областной аптечный склад", Челябинская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии В5114709.
2. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:
- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Марбиофарм", поставщик ООО "БИОФАРМ-Волга", Чувашская Республика, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 10310;
- Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20, производства "Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ", Германия, поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток с крупными сколами) - серии 9110041;
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ООО "Морон", Республика Татарстан, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 60410.
3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [лимонные] (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", Хабаровский край, показатель "Описание" (часть таблеток матовые) - серии L-191.
4. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" [Чебоксары], поставщик ГП НО "Нижегородская областная фармация" ОПП, Нижегородская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 41102009.
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:
- Горпилс, пастилки [ментолово-эвкалиптовые] (стрипы) № 12, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Иркутская область, показатель "Маркировка" (маркировка на стрипе частично стерта) - серии GME-2831.
6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Никавир, таблетки 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20, производства ООО "АЗТ Фарма К.Б.", поставщик ООО "Оптимальное Здоровье", г. Москва, показатель "Упаковка" (алюминиевая фольга контурной ячейковой упаковки вздута) - серии 230509.
7. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Марбиофарм", поставщик ЗАО "Киров-Фарм", Кировская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 10310.
8. Забракованные ГУЗ Ярославской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг (флаконы) № 50, производства ОАО "Биосинтез", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-4", Ярославская область, показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах частично стерта) - серии 991109.
9. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Архангельский филиал):
- Анти-Ангин формула, пастилки (блистеры) № 24, производства "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Архангельская область, показатель "Описание" (часть пастилок со сколами, часть пастилок имеет белый налет) - серии 21040110.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
