Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2010 № 04-18705/10
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 6 августа 2010 г. № 04-18705/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов № 2790/10/ВГ, 2791/10/ВГ, 2794/10/ВГ, 2795/10/ВГ от 26.07.2010), сообщает, что лекарственный препарат "Таблетки "Пентовит", покрытые оболочкой" серий 950609, 1020609 производства ЗАО "Алтайвитамины" соответствует требованиям ФС 42-2156-99 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка" и "Срок годности".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного препарата, соответствующих требованиям ФС 42-2156-99.
Одновременно сообщаем, что партии препарата "Таблетки "Пентовит", покрытые оболочкой" серий 950609, 1020609 производства ЗАО "Алтайвитамины", забракованные ранее ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики, поставщики ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-10", г. Казань, и ЗАО "СИА Интернейшнл", г. Казань, не соответствуют требованиям ФС 42-2156-99 по показателю "Описание" и подлежат изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ЗАО "Алтайвитамины" на необходимость в срок до 30.09.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------