|  |
www.lawsforall.ru / Приказ
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.05.2009 № 277н
(ред. от 08.02.2010)
"Об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации"
(вместе с "Положением об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации")
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 28.05.2009 № 14019)
Официальная публикация в СМИ:
В данном виде документ не опубликован.
Первоначальный текст документа опубликован в издании
"Российская газета", № 99, 03.06.2009.
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Начало действия редакции - 06.04.2010.
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Изменения, внесенные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.02.2010 № 70н, вступили в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован в "Российской газете" - 26.03.2010).
------------------------------------------------------------------
Зарегистрировано в Минюсте РФ 28 мая 2009 г. № 14019
------------------------------------------------------------------
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 27 мая 2009 г. № 277н
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МОНИТОРИНГА ЦЕН
И АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СТАЦИОНАРНЫХ
ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ И АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
(ОРГАНИЗАЦИЯХ) РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 08.02.2010 № 70н)
В целях совершенствования государственного регулирования цен на лекарственные средства приказываю:
1. Утвердить:
абзац исключен. - Приказ Минздравсоцразвития РФ от 08.02.2010 № 70н;
Положение об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации согласно приложению № 2.
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение № 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 27 мая 2009 г. № 277н
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ МОНИТОРИНГУ ПО ЦЕНЕ
И АССОРТИМЕНТУ В СТАЦИОНАРНЫХ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ
И АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ (ОРГАНИЗАЦИЯХ) РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Исключен. - Приказ Минздравсоцразвития РФ от 08.02.2010 № 70н.
Приложение № 2
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 27 мая 2009 г. № 277н
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МОНИТОРИНГА ЦЕН
И АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СТАЦИОНАРНЫХ
ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ И АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
(ОРГАНИЗАЦИЯХ) РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 08.02.2010 № 70н)
1. Настоящее Положение определяет порядок организации и осуществления мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) в субъектах Российской Федерации (далее - мониторинг).
2. Мониторинг проводится в отношении лекарственных средств, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждаемый Правительством Российской Федерации (далее - Перечень) <*>.
(п. 2 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 08.02.2010 № 70н)
--------------------------------
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Постановление Правительства РФ от 09.11.2001 № 782 утратило силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 № 865, которым установлен новый порядок государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
------------------------------------------------------------------
<*> Постановление Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2001 г. № 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 47, ст. 4448; 2005, № 43, ст. 4400; 2008, № 24, ст. 2869; 2009, № 33, ст. 4086; 2010, № 2, ст. 179).
(сноска введена Приказом Минздравсоцразвития РФ от 08.02.2010 № 70н)
3. Росздравнадзор на основании Перечня формирует список лекарственных средств, подлежащих мониторингу (с указанием конкретного торгового названия лекарственного средства, дозировки, лекарственной формы, организации - производителя лекарственного средства - отечественной и зарубежной), с учетом данных деклараций о соответствии лекарственных средств (далее - Список).
Список доводится до сведения Управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации и, в случае двухмесячного отсутствия определенного лекарственного средства, включенного в мониторинг, в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъектов Российской Федерации, подлежит корректировке в конкретном субъекте Российской Федерации.
4. Общее число стационарных лечебно-профилактических учреждений (организаций), включенных в число участвующих в мониторинге, должно составлять не менее 15% от их числа, расположенных в субъекте Российской Федерации.
В это число необходимо включить все республиканские, краевые, областные и окружные больницы (специализированные и многопрофильные); городские больницы, расположенные в городах с численностью населения более 250 тысяч человек (не менее 4 больниц); муниципальные больницы (не менее 5 больниц); центральные районные больницы (не менее 3 больниц). Кроме того, в состав учреждений, подлежащих мониторингу, должны быть включены все стационарные лечебно-профилактические учреждения (организации) федерального подчинения.
5. Общее число аптечных учреждений (организаций), включенных в число участвующих в мониторинге, должно составлять не менее 15% от их числа, расположенных в субъекте Российской Федерации.
Это число формируется из состава государственных аптечных учреждений (организаций) (25%), в том числе федеральных, муниципальных аптечных учреждений (организаций) (25%) и частных аптечных учреждений (организаций) (50%). При отсутствии в субъекте Российской Федерации государственных аптечных учреждений (организаций) следует увеличить число участников мониторинга за счет муниципальных аптечных учреждений (организаций). Соотношение аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков должно составлять соответственно 30%, 60% и 10%.
6. Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации:
ежемесячно, по состоянию на 15 число месяца, организуют сбор информации о наличии лекарственных средств, включенных в Список, и их ценах от лечебно-профилактических учреждений (организаций) и аптечных учреждений (организаций) (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), расположенных на территории субъекта Российской Федерации и включенных в мониторинг;
ежемесячно в срок не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, представляют в Росздравнадзор в электронном виде и на бумажном носителе:
сводную информацию по результатам мониторинга по соответствующему субъекту Российской Федерации по формам, предусмотренным приложениями № 1 и № 2 к настоящему Положению;
дополнительную аналитическую информацию по формам, предусмотренным приложениями № 3 и № 4 к настоящему Положению.
Формы предоставления информации заполняются в соответствии с Порядком заполнения форм предоставления информации по мониторингу, предусмотренным приложением № 5 к настоящему Положению.
7. С учетом полученной информации Росздравнадзор ежемесячно в срок не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом, в электронном виде и на бумажном носителе представляют в Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России информацию по состоянию лекарственного обеспечения населения за отчетный период.
Представляемая информация по состоянию лекарственного обеспечения должна содержать следующие разделы:
структура фармацевтического рынка (розничный, оптовый, производственный, госпитальный сегменты);
объемы и структура потребления лекарственных средств;
лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан;
мониторинг уровня цен на лекарственные средства;
анализ размеров оптовых и розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;
меры, принимаемые в субъектах Российской Федерации по сдерживанию цен на лекарственные средства.
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
------------------------------------------------------------------
6. Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России ежемесячно в срок не позднее 15 числа месяца, следующего за отчетным периодом, готовит проект доклада в Правительство Российской Федерации по данным проведенного мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств и о принимаемых мерах по обеспечению доступности и качества лекарственных средств и представляет его на подпись Министру здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Приложение № 1
к Положению об организации
и осуществлении мониторинга цен
и ассортимента лекарственных
средств в стационарных
лечебно-профилактических
и аптечных учреждениях (организациях)
Российской Федерации,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 27 мая 2009 г. № 277н
ИНФОРМАЦИЯ
по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств
в стационарных лечебно-профилактических учреждениях
(организациях)
_______________________________________________________
(наименование субъекта Российской Федерации)
за _____________________ 200_ г.
(отчетный период)
---------T---------T--------T---------T---------T---------T--------T------------¬
¦Между- ¦Торговое ¦Органи- ¦Объем ¦Средняя ¦Органи- ¦Серия ¦Средняя ¦
¦народное¦название ¦зация - ¦израсхо- ¦цена ¦зация - ¦лекарст-¦цена одной ¦
¦непатен-¦лекарст- ¦произ- ¦дованных ¦одной ¦поставщик¦венного ¦упаковки ¦
¦тованное¦венного ¦водитель¦средств ¦упаковки ¦лекарст- ¦средства¦лекарст- ¦
¦название¦средства ¦лекарст-¦на ¦лекарст- ¦венного ¦ ¦венного ¦
¦лекарст-¦(с указа-¦венного ¦закупку ¦венного ¦средства ¦ ¦средства по ¦
¦венного ¦нием до- ¦средства¦лекарст- ¦средства ¦ ¦ ¦международ- ¦
¦средства¦зировки ¦ ¦венного ¦по ре- ¦ ¦ ¦ному непа- ¦
¦ ¦и лекар- ¦ ¦средства ¦зультатам¦ ¦ ¦тентованному¦
¦ ¦ственной ¦ ¦по ре- ¦аукциона ¦ ¦ ¦названию по ¦
¦ ¦формы) ¦ ¦зультатам¦(котиро- ¦ ¦ ¦одной дози- ¦
¦ ¦ ¦ ¦аукциона ¦вок) ¦ ¦ ¦ровке и ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦одной ле- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦карственной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦форме ¦
+--------+---------+--------+---------+---------+---------+--------+------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦
L--------+---------+--------+---------+---------+---------+--------+-------------
Дополнительная информация:
1. Количество и наименования стационарных лечебно-профилактических
учреждений (организаций), в которых проведен мониторинг за отчетный период
___________________________________________________________________________
2. Суммарный объем финансирования на лекарственные средства: __________
___________________________________________________________________________
3. Объем финансирования на лекарственные средства по каждому виду
стационарного лечебно-профилактического учреждения (организации),
прошедшего мониторинг: ____________________________________________________
Руководитель
Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации ____________ ____________________ М.П.
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель _____________ ______________ ______________
(должность) (подпись) (Ф.И.О.)
__________________ "__" _________________ 200_ г.
(телефон) (дата заполнения информации)
Приложение № 2
к Положению об организации
и осуществлении мониторинга цен
и ассортимента лекарственных
средств в стационарных
лечебно-профилактических
и аптечных учреждениях (организациях)
Российской Федерации,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 27 мая 2009 г. № 277н
ИНФОРМАЦИЯ
по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств
в аптечных учреждениях (организациях)
_________________________________________________
(наименование субъекта Российской Федерации)
за ___________________ 200_ г.
(отчетный период)
---------T---------T------------------------T--------T---------T--------T---------T---------T---------T-----------¬
¦Между- ¦Торговое ¦ Цена одной упаковки ¦Органи- ¦Наличие ¦Серия ¦Средняя ¦Средняя ¦ Средняя ¦Средняя ¦
¦народное¦название ¦лекарственного средства ¦зация - ¦лекарст- ¦лекарст-¦оптовая ¦розничная¦розничная¦цена одной ¦
¦непатен-¦лекарст- ¦по торговому названию по¦произ- ¦венного ¦венного ¦(закупоч-¦цена ¦ надбавка¦упаковки ¦
¦тованное¦венного ¦ состоянию на 1 января ¦водитель¦средства ¦средства¦ная) цена¦(цена ре-¦ (%) ¦лекарст- ¦
¦название¦средства ¦ текущего года ¦лекарст-¦(коли- ¦ ¦одной ¦ализации)¦ ¦венного ¦
¦лекарст-¦(с указа-¦ ¦венного ¦чество ¦ ¦упаковки ¦одной ¦ ¦средства по¦
¦венного ¦нием до- ¦ ¦средства¦упаковок)¦ ¦лекарст- ¦упаковки ¦ ¦международ-¦
¦средства¦зировки и+-------------T----------+ ¦ ¦ ¦венного ¦лекарст- ¦ ¦ному непа- ¦
¦ ¦лекарст- ¦ оптовая ¦розничная ¦ ¦ ¦ ¦средства ¦венного ¦ ¦тентован- ¦
¦ ¦венной ¦(закупочная) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средства ¦ ¦ному назва-¦
¦ ¦формы) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нию по од- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ной дози- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ровке ¦
+--------+---------+-------------+----------+--------+---------+--------+---------+---------+---------+-----------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦
+--------+---------+-------------+----------+--------+---------+--------+---------+---------+---------+-----------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L--------+---------+-------------+----------+--------+---------+--------+---------+---------+---------+------------
Дополнительная информация:
Количество и наименования аптечных учреждений (организаций), в которых
проведен мониторинг за отчетный период ____________________________________
М.П.
Руководитель
Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации ____________ ____________________ М.П.
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель _____________ ______________ ______________
(должность) (подпись) (Ф.И.О.)
__________________ "__" _________________ 200_ г.
(телефон) (дата заполнения информации)
Приложение № 3
к Положению об организации
и осуществлении мониторинга цен
и ассортимента лекарственных
средств в стационарных
лечебно-профилактических
и аптечных учреждениях (организациях)
Российской Федерации,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 27 мая 2009 г. № 277н
ИНФОРМАЦИЯ
о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации
_______________________________________________________
(наименование субъекта Российской Федерации)
за ________________________________ 200_ г.
(период представления информации)
--------------------------------------------------T----------------------------------------------------------------T--------------------------------------¬
¦ Производственный сегмент ¦ Розничный сегмент ¦ Оптовый сегмент ¦
+------------------------T------------------------+---------------------------------------T------------------------+------------T------------T------------+
¦ количество организаций ¦ численность персонала, ¦ аптечные учреждения (организации) ¦ численность ¦ ¦ ¦ ¦
¦ - производителей ¦ работающего в ¦ ¦ персонала, работающего ¦ ¦ ¦ ¦
¦ лекарственных средств ¦ организациях - ¦ ¦ в аптечных учреждениях ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ производителях ¦ ¦ (организациях) ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ лекарственных средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------T---------T------+-------T---------T------+--------T----------T----------T--------+-------T---------T------+------------+------------+------------+
¦в от- ¦в ¦увели-¦в от- ¦в пери- ¦увели-¦коли- ¦из них ¦ориенти- ¦причины ¦в от- ¦в пери- ¦увели-¦количество ¦наименования¦причины ¦
¦четном ¦периоде, ¦чение/¦четном ¦оде, ¦чение/¦чество ¦организа- ¦ровочная ¦прекра- ¦четном ¦оде, ¦чение/¦организаций ¦организаций ¦прекращения/¦
¦периоде¦предшест-¦умень-¦периоде¦предшест-¦умень-¦органи- ¦ций, яв- ¦числен- ¦щения/ ¦периоде¦предшест-¦умень-¦оптовой ¦оптовой ¦приостанов- ¦
¦ ¦вующем ¦шение ¦ ¦вующем ¦шение ¦заций, ¦ляющихся ¦ность ¦приоста-¦ ¦вующем ¦шение ¦торговли ¦торговли ¦ления дея- ¦
¦ ¦отчетному¦(%) ¦ ¦отчетному¦(%) ¦прекра- ¦единст- ¦населения,¦новления¦ ¦отчетному¦(%) ¦лекарствен- ¦лекарствен- ¦тельности ¦
¦ ¦периоду ¦ ¦ ¦периоду ¦ ¦тивших/ ¦венными в ¦обслужива-¦деятель-¦ ¦периоду ¦ ¦ными сред- ¦ными сред- ¦организаций ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦приоста-¦населенном¦емого ¦ности ¦ ¦ ¦ ¦ствами, ¦ствами, ¦оптовой ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦новивших¦пункте ¦закрывшей-¦органи- ¦ ¦ ¦ ¦прекратив- ¦прекратив- ¦торговли ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦деятель-¦ ¦ся орга- ¦зации ¦ ¦ ¦ ¦ших/приос- ¦ших/приос- ¦лекарствен- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ность за¦ ¦низацией ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тановивших ¦тановивших ¦ными сред- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отчетный¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦деятельность¦деятельность¦ствами ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦период ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦за отчетный ¦за отчетный ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦период ¦период ¦ ¦
+-------+---------+------+-------+---------+------+--------+----------+----------+--------+-------+---------+------+------------+------------+------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12 ¦ 13 ¦ 14 ¦ 15 ¦ 16 ¦
L-------+---------+------+-------+---------+------+--------+----------+----------+--------+-------+---------+------+------------+------------+-------------
Руководитель
Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации ____________ ____________________ М.П.
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель _____________ ______________ ______________
(должность) (подпись) (Ф.И.О.)
__________________ "__" _________________ 200_ г.
(телефон) (дата заполнения информации)
Приложение № 4
к Положению об организации
и осуществлении мониторинга цен
и ассортимента лекарственных
средств в стационарных
лечебно-профилактических
и аптечных учреждениях (организациях)
Российской Федерации,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 27 мая 2009 г. № 277н
ИНФОРМАЦИЯ
об отсутствии лекарственных средств, подлежащих мониторингу
по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических
и аптечных учреждениях (организациях) субъектов
Российской Федерации
______________________________________________________________
(наименование субъекта Российской Федерации)
за _________________________________ 200_ г.
(период представления информации)
----T---------------T--------------T--------------T--------------T--------------T-------------T---------------¬
¦ № ¦ Международное ¦ Торговое ¦ Страна ¦ Возможность ¦ Наименование ¦ Причины ¦Ориентировочные¦
¦п/п¦непатентованное¦ название ¦ производства ¦ замены ¦ поставщика ¦ отсутствия ¦ сроки ¦
¦ ¦ название ¦лекарственного¦лекарственного¦лекарственного¦лекарственного¦лекарственных¦ возобновления ¦
¦ ¦лекарственного ¦средства (ТН) ¦ средства ¦ средства (в ¦ средства ¦ средств ¦ поставок ¦
¦ ¦средства (МНН) ¦ с указанием ¦ ¦ рамках МНН) ¦ (организации ¦ ¦ лекарственных ¦
¦ ¦ ¦лекарственной ¦ ¦ ¦ оптовой ¦ ¦ средств ¦
¦ ¦ ¦ формы, ¦ ¦ ¦ торговли ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ дозировки, ¦ ¦ ¦лекарственными¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ упаковки ¦ ¦ ¦ средствами) ¦ ¦ ¦
+---+---------------+--------------+--------------+--------------+--------------+-------------+---------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦
L---+---------------+--------------+--------------+--------------+--------------+-------------+----------------
Руководитель
Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации ____________ ____________________ М.П.
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель _____________ ______________ ______________
(должность) (подпись) (Ф.И.О.)
__________________ "__" _________________ 200_ г.
(телефон) (дата заполнения информации)
Приложение № 5
к Положению об организации
и осуществлении мониторинга цен
и ассортимента лекарственных
средств в стационарных
лечебно-профилактических
и аптечных учреждениях (организациях)
Российской Федерации,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 27 мая 2009 г. № 277н
ПОРЯДОК
ЗАПОЛНЕНИЯ ФОРМ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ ПО МОНИТОРИНГУ
ЦЕН И АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СТАЦИОНАРНЫХ
ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ И АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
(ОРГАНИЗАЦИЯХ) В СУБЪЕКТАХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 08.02.2010 № 70н)
1. Информация по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях)
1.1. При заполнении формы предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях), предусмотренной приложением № 1 к Положению об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 мая 2009 г. № 277н (далее - Положение об осуществлении мониторинга):
1.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;
1.1.2. в графе 1 указывается международное непатентованное название (далее - МНН) лекарственных средств, включенных в Перечень;
(п. 1.1.2 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 08.02.2010 № 70н)
1.1.3. в графе 2 указываются торговые названия лекарственных средств, подлежащих мониторингу в соответствии со списком лекарственных средств, сформированным Росздравнадзором в соответствии с пунктом 3 Положения об осуществлении мониторинга (далее - Список), с указанием их дозировки и лекарственной формы, и имеющихся в наличии в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, на отчетный период;
1.1.4. в графе 3 указываются наименования организаций - производителей лекарственных средств, подлежащих мониторингу (по торговым названиям);
1.1.5. в графе 4 указывается общий объем израсходованных денежных средств (в рублях) на закупку каждого конкретного лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и одной лекарственной форме) по результатам проведенных аукционов в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге;
1.1.6. в графе 5 указывается средняя цена одной упаковки лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и одной лекарственной форме) по результатам проведенных аукционов в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге;
1.1.7. в графе 6 указываются названия организаций, осуществивших поставки в стационарные лечебно-профилактические учреждения (организации) субъекта Российской Федерации, участвующие в мониторинге, конкретных лекарственных средств (по торговому названию, одной дозировке, лекарственной форме, производителю);
1.1.8. в графе 7 указывается серия подлежащего мониторингу лекарственного средства по торговому названию;
1.1.9. в графе 8 указывается средняя цена одной дозы подлежащего мониторингу лекарственного средства (по МНН, по одной дозировке и лекарственной форме);
1.1.10. в качестве дополнительной информации необходимо указать:
- перечень стационарных лечебно-профилактических учреждений (организаций) по субъекту Российской Федерации, в которых проведен мониторинг;
- объем финансовых средств (в рублях), предусмотренных на закупку лекарственных средств для стационарных лечебно-профилактических учреждений (организаций) в целом по субъекту Российской Федерации;
- объем финансовых средств (в рублях), предусмотренных на закупку лекарственных средств для стационарных лечебно-профилактических учреждений (организаций) субъекта Российской Федерации по каждому виду лечебно-профилактических учреждений (организаций) - областные, краевые, республиканские, окружные, городские и районные больницы общего профиля, в том числе детские.
1.2. Форма предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях) подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.
2. Информация по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях)
2.1. При заполнении формы предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях), предусмотренной приложением № 2 к Положению об осуществлении мониторинга:
2.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;
2.1.2. в графе 1 указываются МНН лекарственного средства в соответствии с Перечнем;
2.1.3. в графе 2 указываются торговые названия лекарственных средств, подлежащих мониторингу в соответствии со Списком, с указанием их дозировки и лекарственной формы, и имеющихся в наличии в аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.4. в графе 3 указывается средняя оптовая (закупочная) цена одной упаковки лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и лекарственной форме) по состоянию на 1 января текущего года по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, в которых проведен мониторинг;
2.1.5. в графе 4 указывается средняя розничная цена (цена реализации) одной упаковки лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и лекарственной форме) по состоянию на 1 января текущего года по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, в которых проведен мониторинг;
2.1.6. в графе 5 указываются названия организаций - производителей лекарственных средств (по конкретному торговому названию, дозировке и лекарственной форме) по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, участвующим в мониторинге;
2.1.7. в графе 6 указывается суммарное количество лекарственных средств (в упаковках), находящееся в аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.8. в графе 7 указываются серии подлежащих мониторингу лекарственных средств по торговым названиям;
2.1.9. в графе 8 указываются средние оптовые (закупочные) цены одной упаковки лекарственного средства (по торговому названию, одной дозировке и лекарственной форме) по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, участвующим в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.10. в графе 9 указываются средние розничные цены (цены реализации) одной упаковки лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и одной лекарственной форме), находящегося в розничной продаже в аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.11. в графе 10 указываются средние розничные надбавки (в процентах) по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, участвующим в мониторинге, по конкретным торговым названиям лекарственных средств (по одной дозировке и лекарственной форме) в отчетном периоде;
2.1.12. в графе 11 указывается средняя цена одной упаковки лекарственного средства (по МНН, по одной дозировке и лекарственной форме), имеющегося в наличии в аптечных учреждениях (организациях), участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.13. в качестве дополнительной информации необходимо указать перечень аптечных учреждений (организаций) по субъекту Российской Федерации, в которых проведен мониторинг.
2.2. Форма предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях) подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.
3. Информация о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации
3.1. При заполнении формы предоставления информации о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации, предусмотренной приложением № 3 к Положению об осуществлении мониторинга:
3.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;
3.1.2. информация представляется отдельно по сегментам фармацевтического рынка (производственный, розничный, оптовый);
3.1.3. в графе 1 указывается количество организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в период (месяц) представления информации;
3.1.4. в графе 2 указывается количество организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце), предшествующем периоду (месяцу) представления информации;
3.1.5. в графе 3 указывается динамика количества организаций -производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в отчетном периоде по сравнению с предшествующим периодом;
3.1.6. в графе 4 указывается численность сотрудников, работающих в организациях - производителях лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в период (месяц) представления информации;
3.1.7. в графе 5 указывается численность сотрудников, работающих в организациях - производителях лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце), предшествующем периоду (месяцу) представления информации;
3.1.8. в графе 6 указывается динамика численности сотрудников организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в отчетном периоде по сравнению с предшествующим периодом;
3.1.9. в графе 7 указывается количество аптечных учреждений (организаций), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга;
3.1.10. в графе 8 указывается количество аптечных учреждений (организаций), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга и являющихся единственными аптечными учреждениями (организациями) в населенном пункте субъекта Российской Федерации;
3.1.11. в графе 9 указывается примерная численность населения, обслуживаемая аптечными учреждениями (организациями), прекратившими или приостановившими осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга и являвшимися единственными аптечными учреждениями (организациями) в населенном пункте субъекта Российской Федерации;
3.1.12. в графе 10 указываются причины прекращения или приостановления осуществления фармацевтической деятельности аптечными учреждениями (организациями) в период проведения мониторинга;
3.1.13. в графе 11 указывается численность сотрудников, работающих в аптечных учреждениях (организациях), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в период (месяц) представления информации;
3.1.14. в графе 12 указывается численность сотрудников, работающих в аптечных учреждениях (организациях), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце), предшествующем отчетному периоду;
3.1.15. в графе 13 указывается изменение численности сотрудников аптечных учреждений (организаций), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в отчетном периоде по сравнению с предыдущим периодом (месяцем);
3.1.16. в графе 14 указывается количество организаций оптовой торговли лекарственными средствами, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга;
3.1.17. в графе 15 указываются наименования организаций оптовой торговли лекарственными средствами, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга;
3.1.18. в графе 16 указываются причины прекращения или приостановления осуществления фармацевтической деятельности организациями оптовой торговли лекарственными средствами в период проведения мониторинга.
3.2. Форма предоставления информации о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.
4. Информация об отсутствии лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъектов Российской Федерации
4.1. При заполнении формы предоставления информации об отсутствии лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту, в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъектов Российской Федерации, предусмотренной приложением № 4 к Положению об осуществлении мониторинга:
4.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;
4.1.2. в графе 1 указывается номер по порядку;
4.1.3. в графе 2 указывается МНН подлежащего мониторингу лекарственного средства в соответствии с Перечнем, отсутствующего на период проведения мониторинга в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации;
4.1.4. в графе 3 указывается торговое название подлежащего мониторингу лекарственного средства (с указанием дозировки, лекарственной формы, упаковки) в соответствии со Списком, отсутствующего на период проведения мониторинга в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации;
4.1.5. в графе 4 указывается наименование страны, в которой произведено подлежащее мониторингу лекарственное средство (по торговому названию);
4.1.6. в графе 5 указывается, в случае возможности замены отсутствующего лекарственного средства (по торговому названию) необходимо указать иное торговое название лекарственного средства, имеющееся в наличии в период проведения мониторинга (в пределах одного международного непатентованного названия);
4.1.7. в графе 6 указываются наименования организаций оптовой торговли лекарственными средствами, поставляющих в стационарные лечебно-профилактические и аптечные учреждения (организации) субъекта Российской Федерации подлежащие мониторингу лекарственные средства, но у которых в отчетном периоде отсутствуют данные лекарственные средства;
4.1.8. в графе 7 указываются причины отсутствия подлежащих мониторингу лекарственных средств;
4.1.9. в графе 8 указываются ориентировочные сроки возобновления поставок лекарственных средств (по конкретным торговым названиям), подлежащих мониторингу, но отсутствующих в отчетный период, в стационарные лечебно-профилактические и аптечные учреждения (организации) субъекта Российской Федерации.
4.2. Форма предоставления информации об отсутствии лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъектов Российской Федерации, подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
