|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2010 № 04И-874/10
(ред. от 14.09.2010)
"О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
В данном виде документ не опубликован.
Первоначальный текст документа также не опубликован.
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Начало действия редакции - 14.09.2010.
------------------------------------------------------------------
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 8 сентября 2010 г. № 04И-874/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(в ред. письма Росздравнадзора от 14.09.2010 № 04И-890/10)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Герботон, настойка (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", Омская область, показатель "Описание" (жидкость буровато-зеленого цвета) - серии 11052010.
- Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 25, производства "М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд.", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Омская область, показатель "Упаковка" (ампулы с налетом белого цвета, липкие на ощупь) - серии TD6110310.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (блистеры), № 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Фармаимпекс", Удмуртская Республика, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии VN847.
(в ред. письма Росздравнадзора от 14.09.2010 № 04И-890/10)
3. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Оренбург-Фарм", Оренбургская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 140310.
4. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Пантокрин, экстракт для приема внутрь (жидкий) (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", поставщики: ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", Пермский край, ООО "Годовалов", Пермский край, показатель "Упаковка" (часть флаконов с подтеками препарата на этикетках и инструкциях по применению) - серии 70510.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик филиал ЗАО "Надежда-Фарм", Тамбовская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 250510.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
