|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2010 № 04И-891/10
"О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 сентября 2010 г. № 04И-891/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":
- Синекод, капли для приема внутрь для детей 5 мг/мл (флакон-капельницы темного стекла) 20 мл, производства "Новартис Консьюмер Хелс С.А.", Швейцария, поставщик ЗАО "Генезис", г. Санкт-Петербург, показатель "Маркировка" (на вторичных упаковках в номере серии не читаются часть букв и цифр) - серии J01747А.
2. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:
- Эвкалипта настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ЗАО "Генезис-Нижний Новгород", Нижегородская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 040210.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фармэко-Опт", Хабаровский край, показатели: "Описание" (жидкость со взвесью в виде мелкоигольчатых кристаллов), "Упаковка" - серии 260809.
- Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ОАО "Синтез", поставщик ООО "Дальмедфарм", Хабаровский край, показатели: "Описание" (жидкость с крупными кристаллами на дне флакона), "Упаковка" (картонные пачки и инструкции по медицинскому применению залиты содержимым флаконов) - серии 30210.
- Доктор Тайсс, экстракт шалфея с витамином C, таблетки для рассасывания (блистеры) № 24, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Описание" (поверхность таблеток липкая на ощупь, при извлечении из упаковки таблетки оставляют следы таблеточной массы на фольге) - серии 05/01.10.
- Леспефлан, раствор для приема внутрь (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Описание" (жидкость с крупными пленками и обильным хлопьевидным осадком) - серии 140609.
- Линкас, сироп (флаконы темного стекла) 90 мл, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 2609-064.
- Муравьиный спирт, раствор для наружного применения (спиртовой) 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Описание" (жидкость с включениями в виде кристаллов) - серии 40310.
- Прополиса настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (на внутренней поверхности флаконов темный налет) - серии 020410.
- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% (тубы алюминиевые) 15 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (на картонных пачках жирные пятна) - серии 180110.
- Ферроплекс, драже (банки) № 100, производства АО "Фармацевтический завод "Биогал", Венгрия, поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Описание" (отдельные драже со сколами) - серии 0380508.
- Фукорцин, раствор для местного применения (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Описание" (на дне флаконов темный налет) - серии 10210.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
