|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2010 № 04И-889/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 сентября 2010 г. № 04И-889/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 сентября 2010 г. № 04И-889/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ
ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T-------------T-------------T-----------T------T---------------T-------¬
¦Номер задания¦Наименование ¦Лекарственное¦Производи- ¦Страна¦ Экспертная ¦ Серия ¦
¦ ¦организации, ¦ средство ¦тель ¦произ-¦ организация ¦ ¦
¦ ¦представившей¦ ¦ ¦вод- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ства ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+-------------+-----------+------+---------------+-------+
¦№ 04-17251/10¦Татхимфарм- ¦Эритромицин ¦Татхимфарм-¦Россия¦ГУ "Центр конт-¦80710; ¦
¦от 26.07.2010¦препараты ОАО¦мазь гл. ¦препараты ¦ ¦роля качества и¦90710 ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦10 тыс. ЕД/г,¦ОАО ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦10 г ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦- тубы алюм. ¦ ¦ ¦средств Респуб-¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦лики Татарстан"¦ ¦
+-------------+-------------+-------------+-----------+------+---------------+-------+
¦№ 04-17249/10¦Др. Реддис ¦Ципролет кап.¦Д-р Редди'с¦Индия ¦ГУ "Центр конт-¦J0007; ¦
¦от 26.07.2010¦Лабораторис ¦гл. 0,3%, ¦Лабораторис¦ ¦роля качества и¦J0011; ¦
¦(Лот № 1) ¦ООО ¦5 мл - фл.- ¦Лтд ¦ ¦сертификации ¦J0012 ¦
¦ ¦ ¦капельн. ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦пласт. ¦ ¦ ¦средств Респуб-¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦лики Татарстан"¦ ¦
+-------------+-------------+-------------+-----------+------+---------------+-------+
¦№ 04-17257/10¦Синтез АКО ¦Эритромицин- ¦Синтез АКО ¦Россия¦ГУ "Центр конт-¦100210;¦
¦от 26.07.2010¦ОАО ¦АКОС мазь гл.¦ОАО ¦ ¦роля качества и¦120210;¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦10 тыс. ЕД/г,¦ ¦ ¦сертификации ¦110210 ¦
¦ ¦ ¦10 г ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦- тубы алюм. ¦ ¦ ¦средств Респуб-¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦лики Татарстан"¦ ¦
+-------------+-------------+-------------+-----------+------+---------------+-------+
¦№ 04-17257/10¦Синтез АКО ¦Гидрокортизон¦Синтез АКО ¦Россия¦ГУ "Центр конт-¦111209;¦
¦от 26.07.2010¦ОАО ¦мазь гл. ¦ОАО ¦ ¦роля качества и¦101209 ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦0,5%, 5 г ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦- тубы алюм. ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦средств Респуб-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лики Татарстан"¦ ¦
L-------------+-------------+-------------+-----------+------+---------------+--------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
