| |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2010 № 04И-887/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 сентября 2010 г. № 04И-887/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 сентября 2010 г. № 04И-887/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ
ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T-------------T---------------T-------------T------T-----------T---------¬
¦Номер задания¦Наименование ¦ Лекарственное ¦Производитель¦Страна¦Экспертная ¦ Серия ¦
¦ ¦организации, ¦ средство ¦ ¦пр-ва ¦организация¦ ¦
¦ ¦представившей¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+---------------+-------------+------+-----------+---------+
¦№ 04-17712/10¦ОАО "Тверская¦Борная кислота,¦ОАО "Тверская¦Россия¦ЗАО "Фарм- ¦160610; ¦
¦от 29.07.2010¦фармацевти- ¦р-р д/местн. ¦фармацевти- ¦ ¦константа" ¦170610 ¦
¦(Лот № 8) ¦ческая ¦прим. спирт. ¦ческая ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦фабрика" ¦3%, 25 мл - фл.¦фабрика" ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦т/с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+---------------+-------------+------+-----------+---------+
¦№ 04-17712/10¦ОАО "Тверская¦Формидрон, р-р ¦ОАО "Тверская¦Россия¦ЗАО "Фарм- ¦90610; ¦
¦от 29.07.2010¦фармацевти- ¦д/нар. прим. ¦фармацевти- ¦ ¦константа" ¦80410 ¦
¦(Лот № 8) ¦ческая ¦спирт., 50 мл -¦ческая ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦фабрика" ¦фл. т/с ¦фабрика" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+---------------+-------------+------+-----------+---------+
¦№ 04-17711/10¦ЗАО "ВИФИТЕХ"¦Алоэ сок, сок ¦ЗАО "ВИФИТЕХ"¦Россия¦ЗАО "Фарм- ¦171109; ¦
¦от 29.07.2010¦ ¦50 мл - фл. т/с¦ ¦ ¦константа" ¦020110 ¦
¦(лот № 8) ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+---------------+-------------+------+-----------+---------+
¦№ 04-17715/10¦ЗАО "Москов- ¦Календулы ¦ЗАО "Москов- ¦Россия¦ЗАО "Фарм- ¦360510; ¦
¦от 29.07.2010¦ская фарма- ¦настойка, н-ка ¦ская фарма- ¦ ¦константа" ¦370510 ¦
¦(лот № 8) ¦цевтическая ¦40 мл - фл. т/с¦цевтическая ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦фабрика" ¦- пач. карт. ¦фабрика" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+---------------+-------------+------+-----------+---------+
¦№ 04-17716/10¦ООО ¦Пустырника ¦ООО ¦Россия¦ЗАО "Фарм- ¦07042010;¦
¦от 29.07.2010¦"Гиппократ" ¦настойка, н-ка ¦"Гиппократ" ¦ ¦константа" ¦10042010 ¦
¦(лот № 8) ¦ ¦25 мл - фл. т/с¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+---------------+-------------+------+-----------+---------+
¦№ 04-17709/10¦ОАО ¦Пиона уклоняю- ¦ОАО ¦Россия¦ЗАО "Фарм- ¦031109; ¦
¦от 29.07.2010¦"Кемеровская ¦щегося настой- ¦"Кемеровская ¦ ¦константа" ¦011109 ¦
¦(лот № 8) ¦фармацевти- ¦ка, н-ка 25 мл ¦фармацевти- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ческая ¦- фл. т/с ¦ческая ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦фабрика" ¦- пач. карт. ¦фабрика" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+---------------+-------------+------+-----------+---------+
¦№ 04-17709/10¦ОАО ¦Муравьиный ¦ОАО ¦Россия¦ЗАО "Фарм- ¦040310; ¦
¦от 29.07.2010¦"Кемеровская ¦спирт, р-р ¦"Кемеровская ¦ ¦константа" ¦030210 ¦
¦(лот № 8) ¦фармацевти- ¦д/нар. прим. ¦фармацевти- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ческая ¦спирт. 1,4%, ¦ческая ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦фабрика" ¦50 мл - фл. т/с¦фабрика" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+---------------+-------------+------+-----------+---------+
¦№ 04-17693/10¦ОГУП "Омская ¦Пустырника ¦ОГУП "Омская ¦Россия¦ЗАО "Фарм- ¦81209; ¦
¦от 29.07.2010¦фармацевти- ¦настойка, н-ка ¦фармацевти- ¦ ¦константа" ¦10410 ¦
¦(лот № 8) ¦ческая ¦25 мл - фл. т/с¦ческая ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦фабрика" ¦- пач. карт. ¦фабрика" ¦ ¦ ¦ ¦
L-------------+-------------+---------------+-------------+------+-----------+----------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|