Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2010 № 04И-900/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 16 сентября 2010 г. № 04И-900/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 сентября 2010 г. № 04И-900/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

   --------------T-------------T----------------T--------T--------T-------------------T------¬

   ¦Номер задания¦Наименование ¦  Лекарственное ¦Произво-¦Страна  ¦    Экспертная     ¦Серия ¦

   ¦             ¦организации, ¦    средство    ¦дитель  ¦произ-  ¦    организация    ¦      ¦

   ¦             ¦представившей¦                ¦        ¦водства ¦                   ¦      ¦

   ¦             ¦   образцы   ¦                ¦        ¦        ¦                   ¦      ¦

   ¦             ¦лекарственных¦                ¦        ¦        ¦                   ¦      ¦

   ¦             ¦   средств   ¦                ¦        ¦        ¦                   ¦      ¦

   +-------------+-------------+----------------+--------+--------+-------------------+------+

   ¦№ 04-18000/10¦Акрихин ХФК  ¦Тинидазол-      ¦Акрихин ¦Россия  ¦ФГУ "Научный центр ¦200610¦

   ¦от 02.08.2010¦ОАО          ¦Акри(R), табл.  ¦ХФК ОАО ¦        ¦экспертизы средств ¦      ¦

   ¦(Лот № 4)    ¦             ¦п/пл/о 500 мг, 4¦        ¦        ¦медицинского приме-¦      ¦

   ¦             ¦             ¦шт. - уп. конт. ¦        ¦        ¦нения" (Ивановский ¦      ¦

   ¦             ¦             ¦яч. - пач.      ¦        ¦        ¦филиал)            ¦      ¦

   ¦             ¦             ¦карт.           ¦        ¦        ¦                   ¦      ¦

   +-------------+-------------+----------------+--------+--------+-------------------+------+

   ¦№ 04-18013/10¦ФармФирма    ¦Палин(R), капс. ¦Лек д.д.¦Словения¦ФГУ "Научный центр ¦070510¦

   ¦от 02.08.2010¦"Сотекс" ЗАО ¦200 мг, 10 шт. -¦        ¦        ¦экспертизы средств ¦      ¦

   ¦(Лот № 4)    ¦             ¦уп. конт. яч.   ¦        ¦        ¦медицинского приме-¦      ¦

   ¦             ¦             ¦(2) - пач.      ¦        ¦        ¦нения" (Ульяновский¦      ¦

   ¦             ¦             ¦карт.           ¦        ¦        ¦филиал)            ¦      ¦

   L-------------+-------------+----------------+--------+--------+-------------------+-------

   ------------------------------------------------------------------