|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2011 № 04И-50/11
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 февраля 2011 г. № 04И-50/11
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Челябинск:
- Оригинальный большой бальзам Биттнера(R) бальзам для приема внутрь и наружного применения, 100 мл № 1 (флаконы темного стекла), производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, поставщик ОГУП "Областной аптечный склад", Челябинская область; ЗАО "РОСТА", Челябинская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии В5114911.
- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий], 25 мл № 1 (флаконы темного стекла), производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Картель Промснаб", Челябинская область, показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 20810.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Прополиса настойка, настойка 25 мл № 1 (флаконы темного стекла), производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 280910.
- Прополиса настойка, настойка, 25 мл № 1 (флаконы темного стекла), производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель "Описание" (прозрачная жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 230710.
3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Оригинальный большой бальзам Биттнера(R) бальзам для приема внутрь и наружного применения, 100 мл № 1 (флаконы темного стекла), производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" филиал г. Уфа, Республика Башкортостан, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии В5114911.
4. Забракованные Областное государственное учреждение здравоохранения "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:
- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] 25 мл № 1 (флаконы темного стекла), производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО НПК "Катрен", г. Волгоград, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 10810.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
