Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2010 № 04И-922/10
"Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено


Утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 20.10.2010 № 04И-1026/10



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 23 сентября 2010 г. № 04И-922/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что компанией ООО "Фита Лайн" принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства "Прокаина гидрохлорид субстанция-порошок, 25 кг (мешки пластиковые двухслойные)" серии 080818 производства "Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд", Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Упаковка", "Маркировка", "Растворимость". Обращение данного лекарственного средства указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 19.08.2010 № 04И-807/10.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату ООО "Фита Лайн".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------