Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2010 № 04-22289/10
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам экспертизы качества"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 23 сентября 2010 г. № 04-22289/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России (протокол анализов № 3216, 3217/10/ХФ от 09.09.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Сирестилл", капли для приема внутрь 10 мг/мл 30 мл серии 08004 от 06.2008, производства "Италфармако С.А.", Испания, соответствует требованиям ЛСР-000834/08-180208 (НД 42-14788-07) по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка" и "Срок годности".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ЛСР-000834/08-180208 (НД 42-14788-07).
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Сирестилл", капли для приема внутрь 10 мг/мл 30 мл серии 08004 от 06.2008, производства "Италфармако С.А.", Испания, забракованная ранее ГУЗ "Информационно-методический центр обращения средств медицинского применения" Минздравсоцразвития Чувашии, не соответствует требованиям ЛСР-000834/08-180208 (НД 42-14788-07) по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке или реэкспорту.
Обращаем внимание АО "Италфармако" на необходимость в срок до 20.11.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------